山東加大政策和資金扶持力度 提高醫藥研發能力

　　引起公眾關注的本輪醫改，成為輿論焦點的除了診療費的上調外，還有藥價的高低。藥價居高不下一直是備受公眾詬病的難題。提升國內藥品、醫療器械創新研發能力，有助於破解這一醫改難題。加大政策和資金的扶持力度，提升我省的醫藥研發能力，目前《山東省促進科技成果轉化條例》的修訂工作已經排上日程。

　　花40萬抗感染 病情沒控制住

　　“我最怕她感染，一感染使用抗感染的進口藥，費用無法預計，可能花幾十萬都控制不住病情。”提起前一陣未婚妻的抗感染治療，朱效信依然心有餘悸。今年2月份，家住菏澤武莊村的馬秀雲被診斷為白血病，住院治療，她的未婚夫一直守護在旁。

　　朱效信説，幾個月治療下來，如今已經花掉了二十五六萬。在白血病治療中，化療費用僅是小頭，一個療程化療三到七天，配上其他營養藥，每個療程也就一萬出頭。但是抗感染就是個無底洞了，不僅使用的進口藥非常昂貴，而且不知道何時能夠控制住病情。“上次抗感染，我們花了十萬左右，以為很多了，其實算幸運的，有病友説其花40萬都沒有控制住病情。”

　　研發國産藥品 打破外藥壟斷

　　馬秀雲在治療中還使用了一種恢復白血球數量的藥物新瑞白，每針1700多元。這樣的價格得益於我國醫藥的自主研發技術。十多年前，國內的病人要想注射提高白血球的藥物，只能選擇美國或日本的産品。上世紀90年代，齊魯制藥的科研團隊迎難而上，成功研發了中國人自己的提升白血球藥品，重組人粒細胞刺激因子注射液和注射用重組人白介素-11。這兩個産品在各項指標上均與國外原研藥藥品品質相當，甚至高於原研藥，但價格遠遠低於進口藥。

　　後來國外研發出了重組人粒細胞刺激因子注射液長效製劑，一支針劑合人民幣萬元以上，在國內很少有病人選用。為了讓國內患者用上質優價廉、療效更好的藥物，齊魯制藥開始研發長效新瑞白。2015年8月26日，新瑞白獲得國家食品藥品監督管理總局批准上市。這一産品品質、療效與進口産品相當，但價位只有後者的十分之一。

　　十幾年研發都不一定成功

　　醫藥創新對老百姓的意義重大，但目前我國創新藥的數量比仿製藥要少很多。

　　濟南市中心醫院藥學部副主任藥師曹瑞敏介紹，目前醫院裏的進口藥大約佔到5%-8%左右，尤其是治療癌症的藥多是依賴進口。不過近幾年來進口藥有所減少，因為仿製藥逐漸增多。曹瑞敏認為儘管仿製藥多，但製作技術上和國外依然有差距。

　　“仿製藥相比創新藥要容易些，但真正做出來的也沒多少家，十個爬坡的也就一兩個能上去。”濟南磐升生物技術有限公司董事長邢志青説。

　　“相比仿製藥，中國的創新藥週期更長，技術含量要求很高，有的需要十幾年研發，都不一定成功。”邢志青介紹，一種創新藥至少要經過三期臨床檢驗，中途任何一個環節都有可能失敗，這對藥企是很大的消耗。

　　對此，華魯控股集團有限公司董事丁振波也有同感。丁振波説，山東新華制藥股份有限公司每年投入研發發費用5000多萬，但依然不夠。有關部門曾希望華魯控股集團能夠整合全省的醫藥研發平臺，以兩個藥企為依託，在濟南成立個總的研發機構，這個事情做了四五年，基本推不動。主要源於僅靠企業自身投入難以支援。醫藥研發行業有個特點，研發十個可能僅成功一個，這個平臺建不好引不來也留不住人才，目前主要苦於扶持政策的力度太小。

　　醫藥研發經費不足 科研人員勁頭不大

　　在醫藥研發方面，經費不足是不少藥企面臨的難題。

　　“濟南市給創新人才的科研經費相較南方偏少，並且用起來比較死板。”濟南高新區一家藥企負責人稱，濟南市發放的人才經費並不是一下子給全。以50萬這一檔的人才經費為例，一般第一步先發放15萬，再根據企業招聘的員工數、繳納保險的數量、實現的利潤等指標，發放第二步的錢。該負責人還提到，申請人才經費的手續非常複雜，有諸多門檻。

　　臨床對醫藥研發能起到精確校準方向的作用，但當前我國研究系列和醫療系列卻是相分離的。我省某三甲醫院院長表示,目前醫院拿到的只是醫療經費，沒有教學、科研經費。“而我國的醫學創新主要就靠三甲醫院和特級醫院破解疑難問題，比如艾滋病、腫瘤等。”

　　華魯控股集團有限公司董事丁振波認為提高科研人員積極性很重要，儘管《中華人民共和國促進科技成果轉化法》中提到，成果投産後，連續三到五年，可以提取一定比例轉化利潤獎勵研發人員。但藥品的認可是一個逐步的過程，剛推出三到五年基本賣不好，等到三五年以後，這款藥的利潤多了，但沒法落實這項激勵政策，不利於激發醫藥科研人才的積極性。

　　記者從省科技廳了解到，目前《山東省促進科技成果轉化條例》的修訂工作已經排上計劃。主要依據去年十月一日新修訂的《中華人民共和國促進科技成果轉化法》及今年出臺的《實施〈中華人民共和國促進科技成果轉化法〉若干規定》、《促進科技成果轉移轉化行動方案》，上述文件強調對於科研人才的激勵和多渠道資金的投入機制。新的條例或將年底出臺。本報記者范佳