馬應龍"嗎啡門"産品在美召回 公司稱符合國內標準
- 發佈時間：2016-01-26 07:26:11 來源：新京報 責任編輯：金瀟
1月25日，上市公司馬應龍被爆遭美國食品藥品監督管理局(FDA)點名。FDA公告指出，在美國市場上銷售的馬應龍復方甘草口服溶液，其英文説明中未列明藥品中含有嗎啡，目前已啟動召回。25日下午，公司回應稱該事件對業績影響不大。
相關産品在美召回
昨日，法制晚報援引美國FDA藥品評價與研究中心媒體負責人的表述稱，FDA在市場抽檢中發現，來自中國馬應龍藥業集團的復方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid)藥品成分中含有嗎啡，但其英文説明書中並未標示這一點。涉事藥品在美國屬於處方藥。FDA已建議消費者不要服用該藥品，並通知經銷商對該藥品進行召回。
資料顯示，含嗎啡類藥物可能導致嗎啡過敏者産生嚴重後果，或致使部分消費者出現不良反應或導致上癮，因此美國FDA要求企業在相關産品的説明書中明示含有嗎啡，及標示禁用人群。
FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾接受媒體採訪時表示,儘管這款藥品在美國屬於處方藥,但由於藥品説明上並沒有任何提醒,一般消費者很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物,就會導致嚴重的後果。
記者了解到，我國在1998年已將所有含可待因(與“嗎啡”作用類似，同屬鴉片類藥物)成分的止咳口服溶液列入處方藥管理，記者在國家食藥監局官網上看到一份2000年發佈的通知，要求進一步加強含可待因止咳口服溶液的管理。再次明確了該類藥品“只能銷售給具有合法資格的藥品經營單位及醫療機構”及“嚴格憑處方銷售”等。目前國內藥品監管部門對於止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標示並無特別規定。
公司稱“符合國內標準”
25日下午，新京報記者就此事聯繫馬應龍公司相關負責人，公司證券部一位人士告訴記者，公司已經注意到相關報道，目前正準備相關資料並擬對此進行公告，“止咳糖漿産品在我們公司整個主營收入中佔比非常小，具體到國外市場就更少。美國市場上的召回不會對公司業績産生影響。”該名人士還表示，國內的止咳糖漿普遍含有嗎啡或類似成份，“這個是符合我們國內標準的。”
記者查閱馬應龍2014年年報發現，“復方甘草口服溶液”在公司介紹的8種主要産品中被列在第5 位，但歷年年報中均未交代該産品的産銷情況及數據。“我們公司主要營收還是來自痔瘡藥。”公司證券部人士稱，當被問及該産品在公司營收和凈利中的佔比時， 對方表示“反正很少”。截至25日收盤，馬應龍股價報17.08元，漲1.12%。
