食藥監總局：脫離冷鏈運輸儲存疫苗是違法行為
- 發佈時間：2016-03-28 08:49:00 來源：中國經濟網 責任編輯：吳起龍
據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，連日來，疫苗安全問題引發社會各界廣泛關注，國家食品藥品監督管理總局發佈科普知識予以回應。
食藥監總局指出，從法律層面講，疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存，是嚴重的違法行為。從科學層面講，疫苗短期內脫離冷鏈一般不會産生安全性和有效性的問題。這有賴於疫苗在上市前要經過苛刻的穩定性試驗和挑戰試驗。
中國工程院院士、國家免疫規劃專家委員會主任委員趙鎧，對此進行了詳細介紹。
趙鎧：疫苗出廠以前，每種疫苗都做熱的穩定性研究，比如説我做成疫苗了，我在25度可以保證多少天不失效，甚至有的人做37度可以保證幾天。
2011年中國首次通過世衛組織國家疫苗管理體系評估，意味著中國疫苗品質管理體系符合國際標準。從多年的疫苗批簽發和上市後監督抽驗情況可見，我國上市疫苗産品的安全性和有效性是穩定可控的。
