上海：2022年45款國産保健食品獲准註冊及備案

2月7日，記者從上海市市場監管局獲悉，該局推進實施保健食品品質提升行動，加強指導服務，鼓勵保健食品相關企業加大産品研發投入，適應市場需求與産業發展。2022年，上海市共有14款國産保健食品獲市場監管總局註冊，31款國産保健食品獲上海市市場監管局備案，分別比2021年上升7.7%、14.8%。

據了解，為適應市場新需求，多款“增強免疫力”功能等保健食品獲准市場監管總局産品註冊。2022年，上海市相關企業已獲市場監管總局註冊的14款國産保健食品，主要功能共涉及5種，其中功能為“增強免疫力”的産品有10款，佔總量的71.4%；其他功能分別為“輔助改善記憶”“緩解體力疲勞”“輔助降血脂”“改善皮膚水分”。上述産品主要劑型為膠囊劑，佔總量的64.3%，其餘分別為粉劑、片劑、口服液和茶劑；獲證企業中，有4家為上海市保健食品生産企業，其餘保健食品批件持有人為上海市相關科研單位或普通食品企業。

根據市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局發佈的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油和褪黑素五類保健食品自2021年3月1日起，從向市場監管總局申請註冊調整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場監管機構申報。

2022年已向上海市市場監管局備案的31款國産保健食品中，有18款為註冊轉備案産品，其中以魚油為原料的産品有9款，功能是輔助降血脂；以輔酶Q10為原料的産品有4款，功能是增強免疫力和抗氧化；以褪黑素為原料的有3款，功能是改善睡眠；以破壁靈芝孢子粉為原料的産品有2款，功能是增強免疫力。同時，上海市國産保健食品備案産品有13款為營養素補充劑，主要功能是補充鈣、鐵、鋅、鎂和多種維生素。上述31款國産保健食品主要劑型為膠囊劑，佔總量的61.3%，其餘分別為片劑、口服液、粉劑。

記者了解到，根據《食品安全法》規定，市場監管總局負責保健食品註冊管理，以及首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理。省、自治區、直轄市市場監管部門負責本行政區域內保健食品備案管理，並配合市場監管總局開展保健食品註冊現場核查等工作。

2022年以來，上海市市場監管局對保健食品生産企業加強指導服務，及時答覆諮詢，支援其申請産品註冊及國産保健食品備案。同時，落實“放管服”改革、“高效辦成一件事”等要求，對新辦保健食品生産企業生産許可和國産保健食品備案實行一次申請、同步辦理、同時頒證。

根據《上海市保健食品品質提升行動工作方案（2022—2024年）》，上海市市場監管局將進一步加強保健食品全生命週期管理，守住食品安全底線，促進産業高品質發展。