白雲山獲准生證 中美“偉哥”硬戰拉開帷幕
- 發佈時間:2014-09-04 02:32:14 來源:京華時報 責任編輯:張恒
京華時報訊(記者平亦凡)廣藥白雲山昨天宣佈,旗下國産“偉哥”——白雲山“金戈”正式拿到了準生證,這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生産批件,標誌著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據市場人士透露,“金戈”最可能的定價區間在每粒30元至50元。
事實上,美國制藥巨頭輝瑞版的“偉哥”萬艾可在中國的專利已於今年5月到期,國內申報“偉哥”生産批件的企業已達數十家。
白雲山方面表示,昨天公司已經正式收到了國家食藥監總局核發的“枸櫞酸西地那非(‘偉哥’的主要成分)”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。這意味著,“金戈”原料藥和片劑的生産註冊批件已獲批准,這是國家藥監局下發的首張中國“偉哥”準生證。
據知情人士透露,“金戈”的市場定價區間可能在30元至50元。不過,白雲山方面昨天告訴記者,目前金戈的定價、生産時間和上市時間還在論證過程中,本月會向社會公佈。
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