白雲山金戈拿到“出生證”
- 發佈時間：2014-09-03 14:33:11 來源：羊城晚報 責任編輯：羅伯特
羊城晚報訊 記者陸志霖報道：就在輝瑞抗ED(男性勃起功能障礙)藥物“偉哥”萬艾可在華的專利保護到期的三個月後，廣藥白雲山昨日發公告正式宣佈，收到了國家食品藥品監督管理總局核發的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生産註冊批件，藥品批准文號分別為“國藥準字H20143277”和“國藥準字H20143255”。據悉，這是國家藥監局下發的首張中國“偉哥”出生證，也就意味著白雲山生産的枸櫞酸西地那非將成為首個“偉哥”仿製藥。
白雲山此前曾發公告稱，廣藥白雲山版的“偉哥”商品名為“金戈”。據悉，從上世紀90年代，白雲山就已經開始研發“金戈”，並在生産工藝上進行了諸多創新。白雲山“金戈”于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書，證書編號分別為“國藥證字h20030493”和“國藥證字h20030494”，但是由於“偉哥”專利問題一直沒能獲得生産批件。直到輝瑞萬艾可在中國的專利於今年5月份到期後，國內幾家企業才開始申報偉哥生産批件。其中，白雲山一直佔領先機。先是7月30日，“金戈”片劑完成審批，接著8月21日“金戈”原料完成審批。此次同時拿到製劑和原料的出生證，意味著白雲山“金戈”已經具備了生産、上市的資格。
昨日上午在重慶剛剛公佈的中國企業500強排名顯示，廣藥白雲山母公司廣藥集團去年以545億元銷售收入，位居中國企業500強第219位。廣藥集團連續三年蟬聯“中國醫藥工業百強”冠軍。今年上半年實現銷售收入321億元，同比增長超15%；實現利潤總額12.74億元，同比增長34%。
