白雲山“國産偉哥”獲生産批件
- 發佈時間：2014-09-03 00:31:01 來源：中國證券報 責任編輯：張恒
白雲山9月2日晚間公告，公司申報的“偉哥”同類仿製藥“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生産註冊批件已獲國家食品藥品監督管理總局批准文號。這意味著，取名為“金戈”的白雲山“偉哥”仿製藥已經具備了生産、上市的資格，並成為國內第一家獲得“偉哥”同類仿製藥生産批件的藥企。
從上世紀90年代，白雲山就開始研發“金戈”，2003年，獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書，但由於“偉哥”專利問題一直沒能獲得生産批件。今年5月，輝瑞萬艾可在中國的專利到期，包括白雲山在內的國內幾家企業開始申報偉哥生産批件。
對於此次獲得生産批件，白雲山表示，“金戈”將是公司重點打造的強勢品種，將成為公司新的利潤增長點。(黎宇文)
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