藥監局發首個偉哥生産批件 白雲山金戈獲出生證
- 發佈時間：2014-09-03 07:14:00 來源：廣州日報 責任編輯：馬巾坷
昨日本報從廣藥白雲山獲悉，就在美國輝瑞萬艾可專利到期三個多月後首個中國“偉哥”——白雲山“金戈”正式拿到了“出生證”，據介紹這是國家食品藥品監督管理局下發的首個中國“偉哥”生産批件，或意味著中美“偉哥”硬戰拉開帷幕。昨日白雲山報收27.00元，股價上漲1.09%。
廣藥白雲山昨日表示收到了國家食品藥品監督管理總局核發的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。公司申報的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生産註冊批件的申請已獲得國家食品藥品監督管理總局批准，藥品批准文號分別為“國藥準字H20143277”和“國藥準字H20143255”。
據悉，輝瑞萬艾可在中國的專利於今年5月到期，國內幾家企業開始申報偉哥生産批件，白雲山一直處於領先位置。此次同時拿到製劑和原料的出生證，意味著白雲山金戈已經具備了生産、上市資格。
本報還獲悉，廣藥白雲山母公司廣藥集團連續三年蟬聯“中國醫藥工業百強”冠軍，其今年上半年實現銷售收入321億元，同比增長超15%。
