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去年12月3日獲得國家食品藥品監督管理總局批准的新藥證書和生産文號,今年3月15日首批疫苗獲批簽發合格報告。作為全球首個EV71疫苗,投入使用後,有望降低EV71引起的包括手足口病、無菌性腦膜炎、腦幹腦炎和脊髓灰質炎樣麻痹等多種疾病的發病,尤其是減少手足口病的重症和死亡病例。
專家認為,該疫苗的問世,將有效降低兒童手足口病的發病率,尤其是減少該病的重症及死亡病例。 該疫苗是全球首個EV71疫苗,也是唯一採用人源性細胞基質生産的EV71疫苗産品,達到了國際領先水準。經過大量臨床試驗,證明該疫苗具有良好的安全性和有效性,可預防由EV71感染引起的手足口病及其重症保護率達到97.3%。
手足口病是嚴重威脅兒童健康的常見傳染病,目前尚無特效抗病毒藥物,中國醫學科學院醫學生物學研究所和北京科興生物製品有限公司兩個機構研製的EV-A71疫苗是全球首批獲得批准的手足口病疫苗。 手足口病主要影響5歲以下兒童,大多數患者症狀輕微,。
“許多人以為打了宮頸癌疫苗就意味著完全排除了宮頸癌的風險,但在打針前我的主治醫生告知我,疫苗的預防覆蓋效果只有75%,打完疫苗還需定期做宮頸癌篩查,而且疫苗注射的年齡是有規定的。”李璐説,為了尋求一份內心的“安全感”,她還是在家人的支援下去接受了注射。 “宮頸癌疫苗,其實更準確的説法是HPV疫苗,這是一種預防型疫苗,而不是治療型疫苗。接種疫苗以後,獲得對HPV的保護性抗體,預防了HPV感染,就等同於預防了宮頸癌...
疫苗中國大陸的獨家代理商。 根據智飛生物在2012年9月公佈的一則公告,約定默沙東的人乳頭狀瘤病毒疫苗佳達修[6、11、16型和18型]在國內上市後,該公司將負責該産品在中國大陸地區的進口、推廣以及銷售工作。按合同約定的基礎採購計劃,第一年度約11.4億元,第二年度約14.83億元,第三年度約18.53億元。 據默沙東中國相關負責人向時代週報記者透露,截至2016年6月,“佳達修”作為全球HPV疫苗
該疫苗的上市,對於有效降低EV71引起的手足口病的發病,尤其是減少手足口病的重症和死亡病例,保護我國兒童健康具有重要意義。 EV71滅活疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發,得到了科技部重大新藥創制科技重大專項、國家“863”“973”科技計劃專項的資助,獲得2項國家發明專利。
無奈之下,陳女士發了一條微網志並@一位微網志認證醫生,求問“第三針五聯疫苗因無貨延後接種有沒有影響”。” 對於預防手足口病的疫苗,陶黎納説,“由於氣溫升高,5至7月為手足口病的高發期,在這之前接種對於兒童來説多了一種預防手段。
有消息稱,中國目前有三家公司正式申請HPV疫苗臨床試驗,包括雲南沃森生物、浙江普康生物、廈門萬泰滄海生物,一旦國産疫苗獲批上市,HPV疫苗價格有望大幅下降。 有媒體稱,中國科技團隊以大腸桿菌為抗原進行的宮頸癌疫苗(HPV16/18二價疫苗)Ⅲ期臨床試驗已漸近尾聲,有望在1-2年內申報上市。該疫苗研發團隊負責人、廈門大學教授張軍表示。
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