我國自主研發手足口病疫苗上市
- 發佈時間：2016-03-29 07:32:00 來源：中國經濟網 責任編輯：羅伯特
手足口病常見於五歲以下兒童，是由腸道病毒引起的急性傳染病，多發于季節交替期。近日，我國自主研發的手足口病疫苗（腸道病毒71型，即EV71）正式投入使用。
據介紹，EV71手足口病疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發。去年12月3日獲得國家食品藥品監督管理總局批准的新藥證書和生産文號，今年3月15日首批疫苗獲批簽發合格報告。作為全球首個EV71疫苗，投入使用後，有望降低EV71引起的包括手足口病、無菌性腦膜炎、腦幹腦炎和脊髓灰質炎樣麻痹等多種疾病的發病，尤其是減少手足口病的重症和死亡病例。
目前已知可引起手足口病腸道病毒有20多種，其中腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇A16（CA16）是我國手足口病的主要病原。相關研究表明，EV71引起的手足口病中，10%-30%住院病例會出現神經系統並發癥，而腦幹腦炎成為了EV71感染引起中樞神經系統並發癥的標誌性特徵。發病後進展快，如果不能得到及時的識別和救治，往往會導致死亡。由於手足口病治療上尚缺乏有效的特異性藥物，疫苗接種便成為預防和控制這類疾病暴發流行的根本手段。
我國自主研發的EV71滅活疫苗在上市前進行的臨床研究數據表明，預防由EV71引起的手足口病的保護率可以達到97.3%，預防由EV71引起的重症手足口病的保護率達到100%。EV71手足口病疫苗的接種對象為6個月至5歲兒童，免疫程式為2劑次，中間需要間隔一個月。目前手足口病疫苗屬於“二類疫苗”，按照“知情、自願、自費”原則接種。
