華藥重組人促紅素注射液新規格新適應症獲批
- 發佈時間：2015-08-05 07:36:03 來源：石家莊日報 責任編輯：羅伯特
本報訊 （首席記者 范玉蕾 通訊員 鄭曉娜）從華藥集團傳來喜訊，該集團金坦公司申報的重組人促紅素注射液（CHO細胞）0.5ml：12000IU大規格産品近日順利獲得國家食品藥品監督管理總局核發的産品批准文號，這是該公司首個獲批的大規格促紅素産品。同時該産品在原腎性貧血適應症的基礎上，獲批增加用於治療腫瘤性貧血新適應症（非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血）。
據相關負責人介紹，腫瘤化療引起的貧血是指腫瘤患者在其疾病化療的治療過程中發生的貧血，促紅素能有效治療腫瘤貧血，明顯減少因貧血而導致的輸血需求，同時改善腫瘤患者的生活品質。
重組人促紅素注射液（CHO細胞）是最早用於臨床的重組基因工程藥物之一，是國家二類新藥，主要用於防治腎性貧血、腫瘤性貧血等，是治療各類貧血的特效藥物。重組人促紅素注射液是金坦公司重點經營品種，其中0.5ml：12000IU大規格、新適應症的獲批進一步豐富了該公司“濟脈欣”産品線，擴大了適用人群，有利於鞏固企業優勢産品的市場競爭力。
金坦公司方面表示，今後將進一步加大對潛力品種和競爭優勢品種的研發力度，深入進行技術創新與開發，加速産品技術升級和結構調整，同時在不斷完善現有産品線的基礎上，積極拓寬新型疫苗、新型生物技術藥物等創新領域，完成技術整合及新項目引進，為企業的長遠發展積蓄力量。
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