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兩億多兒童缺藥是個大難題

  • 發佈時間:2015-06-10 08:24:34  來源:中國青年報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  日前,中國中藥界積極響應國家衛計委等6部委聯合發佈的《關於保障兒童用藥的若干意見》,于6月5~6日在京舉辦兩岸四地中醫藥循證高峰論壇,將“兒科中成藥循證研究開展的難點與應對方案”提上議程。(大眾健康網6月8日)

  去年6月,國家衛計委等6部委聯合發佈《關於保障兒童用藥的若干意見》(簡稱《意見》),對保障兒童用藥提出了具體要求。

  在保證兒童用藥的合理安全和劑型開發方面,近年來,臨床醫生和藥物研究者都付出了努力,也取得了一定的成績。但兒童用藥新劑型所佔比重仍較小,開發速度也緩慢。有數據表明,國內市場90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國3500多個藥物製劑品種中,兒童藥物劑型僅有60種左右(含中成藥);全國6000多個藥廠中,僅10余家藥廠專門生産兒童用藥,産品中涵蓋兒童用藥的企業也只有30余家。

  由於缺少專門的兒童藥物,醫生只能根據兒童的年齡、體重等情況,將成人藥品酌情減量給兒童服用,這加大了兒童用藥中的隱患和風險。數據顯示,我國兒童用藥中,有一半左右存在超量問題。《2013年中國兒童用藥安全調查報告》顯示,兒童用藥不良反應發生率約12.9%,新生兒更高達24.4%,分別為成人的2倍和4倍。

  我國兒童人數約為2.2億,佔全國總人口的16.6%,兒童藥市場需求巨大,為何用藥短缺始終成為一個“老大難”問題?大部分藥企不願意挑起“兒童版”藥劑生産和供應重擔的癥結在於,兒童藥研發成本太高,此外還存在兒童新藥臨床試驗難的尷尬。而且與成人藥劑相比,兒童新藥不僅審批手續更繁瑣、投入精力更多,而獲取的利潤往往又與付出不成正比。這正是醫療趨利化和市場風險的雙重影響所致。

  解決兒童用藥短缺的矛盾,需要政府切實履行投入、引導和監管職能,為兒童藥研發生産提供政策和制度保障。《意見》提出,從鼓勵研發創制、加快申報審評等多方面利好入手,通過政策扶持和制度保障來拯救兒童用藥,可謂切中要害。如,建立申報審評專門通道,發揮醫療保險對兒童用藥的保障功能,按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付範圍等。

  當務之急是要確保《意見》確定的政策不折不扣地“落地生根”,對此要用好政府“看得見的手”和市場“看不見的手”。

  一方面,充分調動藥企積極性,公共財政必須“兜底”民生醫療,加大財政補貼、稅收減免等力度。另一方面,不妨借鑒歐盟、日本、南韓等國家和地區的做法,加快推動相應法律法規的建立和完善,推動促進兒童用藥的研發生産。同時,還應建立全國兒科藥物臨床試驗協作網,通過全國兒童專科醫院和各大醫院兒科參與的多中心臨床試驗,為我國兒科新藥參數補充更多的循證醫學資料。同時建立全國兒童藥物不良反應監測中心,對兒童尤其是新生兒藥品不良反應資料進行細緻分析,實現數據全國共用。

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