央廣網財經北京月11月4日消息 據經濟之聲《交易實況》報道，昨天，華海藥業公告稱，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，其申報的抗抑鬱藥——帕羅西汀片已獲得批准銷售。

　　此前，也就是10月30日，華海藥業（600521）和 天士力（600535）公佈了合作的消息，華海藥業全資子公司華海美國國際有限公司與天士力簽訂了戰略合作框架協議，雙方合作的重點領域主要是特色化學原料藥的製劑産品在美國市場的全方位業務合作。

　　方正證券醫藥行業分析師劉亞明認為，此次華海藥業帕羅西汀片獲得生産批文對華海藥業業績貢獻有限，估算大概在4000萬人民幣。不過他看好華海藥業的製劑出口業務以及和天士力的戰略合作。

　　華海藥業以生産心腦血管藥物為主，是國內少數幾家涉及抗抑鬱藥領域的廠商。 有關華海藥業的帕羅西汀獲得美國藥監局批准以及開啟和天士力合作一事，各媒體及機構給予這樣的評價：

　　巨靈資訊點評認為，該製劑文號的獲得標誌著公司具備在美國市場銷售該産品的資格，有利於提升公司盈利能力，利好股價，預計該産品12月份可以在美國上市銷售。

　　中證網認為此次合作可謂雙贏之舉，天士力之前一直在探索國際化道路。在一些特定領域，天士力原料藥産品技術水準國內領先，國際知名，具有較強的競爭優勢。根據天士力2013年年報，公司復方丹參滴丸FDA III期臨床試驗項目繼續穩步進行，目前在美國、加拿大、白俄羅斯、烏克蘭、台灣等9個國家和地區上百家臨床中心開展臨床工作。

　　中金公司研報認為，華海藥業公司控股子公司華海美國通過長期的探索和磨合，其藥品註冊及銷售團隊專注美國市場，已經相當成熟，在售自有産品超過10 個品種。作為心腦血管及精神類口服處方藥的後起之秀，華海美國已經同美國的最大的三家經銷商建立了穩定的合作關係，海外製劑銷售漸入佳境。

　　聯訊證券策略分析師康崇利對此解讀。

　　經濟之聲：我們看到華海藥業今年有不少公告稱其申報藥品獲得美國食品藥品監督管理局批准，那麼這種藥品頻頻獲得海外批文，會對於公司産生什麼樣的影響？

　　康崇利：無疑在銷售方面增大一塊比較大的業績，因為海外市場其實原有來講，作為國內研發實力並不是很強一些企業，可能很難涉足到海外市場。而且還會受到海外市場的衝擊，但是如果它能夠在佈局國內市場的基礎之上，還能夠在拓展到海外的市場，而且美國相對來講對於藥品管理還是非常嚴格的，能夠獲得這種批文的話，對於後續公司的業績有比較大的增長。

　　經濟之聲：當然從目前來看，我們看這種外延式的發展，好像對公司目前的業績，並沒有産生太大的影響，因為從它的三季報來看，公司收入18.06 億元，同比增長6.48%，不過，歸屬上市公司股東的凈利潤2.07 億元，同比下降30.24%，您覺得我們怎麼來看華海藥業這份三季報？

　　康崇利：因為它獲得批文之後可能在12月份才能在美國上市，進行銷售。所以短期它目前業績可能體現還是國內藥品一個銷售情況。如果海外這一部分後續能夠進入到明年的一季度當中，由於今年的基數比較低，所以從明年增長情況去看，數據會相對好。

　　經濟之聲：我們前面看了海外批准對於公司業績的應該，市場預計《仿製藥優先審評》政策將年底前推出。 分析認為《仿製藥優先審評》共設有 5個通道，其中符合海外製劑快速審批通道的在研藥物數量最少，而華海藥業擁有符合該綠色通道的産品數最多，是該政策的最大贏家之一，您怎麼看《仿製藥優先審評》政策對公司的影響？

　　康崇利：其實您剛才總結的已經比較明確了，如果做一個形象的比喻，相對來講是一個嚴進寬出的情況，但是它嚴進這個角度上，就已經能夠獲得，而且在裏面又能夠獲得比較多的數量，其實對於公司自身實力也是一個體現。對於同行業競爭方面也會後續有一個標桿格式的作用，同時如果公司再配套一些再融資的這種項目，對於所屬行業細分整合也同時具備很好的機會。

　　經濟之聲：我們剛剛也提到公司和天士力有戰略合作，同時公司仿製藥頻頻獲批，分析認為公司海外製劑業務快速增長，規模效應初顯，公司出口製劑業務值得期待，對於華海藥業製劑藥出口轉型之路的前景您的預期是什麼？

　　康崇利：前景方面我比較看好，首先這種國內的強強合作這種方式就可以值得讚揚。因為大家在海外資源方面的共用，其實如果這家企業在涉足國外的銷售方面，可能區域並不是很佔據優勢的情況下，如果某些企業已經在國外佈局比較深，相互有一個共同的銷售渠道，在産品方面有一個利潤的分配，實際上是管理層比較好的措施。再加上公司自身的研發水準的提升，藥品的可以獲得更多的專利跟審批，對於海外市場後續持續增長具備比較好的機會。