華海藥業：纈沙坦“毒雜質”事件剛過 股東擬清倉減持

　　12月24日，華海藥業公告稱，控股股東一致行動人翁震宇擬在約未來6個月內進行清倉減持，即減持其所持有的全部1701.42萬股股份，佔公司股份總數的1.29%。

　　眼看快要走出纈沙坦原料藥“有毒雜質”事件的陰影，全球主要普利類、沙坦類原料藥供應商浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”)的業績和股價在今年逐漸回溫，卻又在年底最後幾天，遭遇了股東擬清倉減持的消息。

　　12月24日，華海藥業公告稱，控股股東一致行動人翁震宇擬在約未來6個月內進行清倉減持，即減持其所持有的全部1701.42萬股股份，佔公司股份總數的1.29%。公告還顯示，翁震宇減持理由係個人資金需求，減持計劃尚存在不確定性。如減持的股價能保持在17元/股左右，那麼翁震宇減持完成後，粗略計算可套現約3億元。

　　消息發佈當日，華海藥業低開，最終報收17.39元/股，下跌1.64%。

　　正走出纈沙坦事件影響

　　自2019年初至今，華海藥業股價整體呈上漲趨勢，12月24日報收17.39元，與2018年12月28日收盤時的11.06元相比，累計上漲逾57%，還曾站上近20元的高點。

　　這或許能顯示出，華海藥業正逐步走出去年纈沙坦事件帶來的不良影響。

　　2018年7月7日，華海藥業公告稱，其纈沙坦原料藥未知雜質中發現極微量基因毒性雜質，決定暫停出口纈沙坦原料藥。

　　隨後，EDQM(歐洲藥品品質管理局)暫停華海藥業纈沙坦原料藥CEP(歐洲藥典適應性證書)證書。

　　這起重大事件直接造成了華海藥業2018年業績下滑，歸屬於上市公司股東凈利潤為1.08億元，同比下滑83.18%，歸屬於上市公司股東扣非凈利潤1.15億元，同比下滑81.05%。華海藥業對該事件引致的召回損失、存貨減值損失、補償損失等累計計提損失約4.14億元。

　　直到2019年12月18日，華海藥業發佈關於纈沙坦原料藥恢復歐洲藥典適應性(CEP)證書公告，這標誌著纈沙坦原料藥CEP證書暫停事件告終。雖然時至今日，華海藥業在美國的銷售還未解禁，但華海藥業此前公開表示正積極與FDA(美國食品藥品監督管理局)保持溝通，等待FDA現場檢查。

　　而2019年的業績回升，似乎也在證實華海藥業正走出陰霾，其前三季度實現歸屬於上市公司股東凈利潤5.12億元，同比上漲100.4%。對於業績回溫，華海藥業稱，除同期受纈沙坦雜質事件影響公司有計提損失之外，本期部分産品售價提升、技術服務收入增加，也使公司利潤增加。

　　“4+7”最大贏家面臨挑戰

　　華海藥業創立於1989年，2003年于上交所上市，是全球主要普利類、沙坦類原料藥供應商，同時還有心腦血管類、神經系統類、抗病毒類等製劑産品。2018年，華海藥業成品藥銷售28.84億元，佔56.85%；原材料及中間體銷售20.1億元，佔39.62%；二者合計佔96%以上，毛利率分別達65.84%、54.38%。此外，國外銷售31.72億元，佔比達62.53%。

　　今年9月24日，國家醫藥總局根據“4+7”帶量採購運作經驗，決定全面推開試點，又稱集採擴面。華海藥業中選7個品種，再次成為中標數量最多企業。

　　華海藥業靠什麼稱霸“4+7”？

　　據業內人士分析，華海藥業作為仿製藥龍頭，近年來在仿製藥市場表現活躍且成績顯著，獲得ANDA(新藥申請)數量呈加速態勢，目前逐步從申報期進入收穫期。由於成本優勢明顯，帶量採購的大舉中標，將進一步激勵華海藥業國內業務。

　　但也有業內人士認為，儘管華海藥業當前是“4+7”最大贏家，但隨著外資藥企尤其是印度藥企加入，仿製藥市場競爭加劇，企業生存壓力會增加。渤海證券認為，此前有傳聞稱印度仿製藥巨頭有意開拓中國市場，此次入圍格局又印證了這一事實，為本就薄利難銷的國內仿製藥市場再添不確定因素。

　　國元證券則認為，除了印度企業或逐步加入戰局，非唯一中標規則下，原研藥企重新贏得機會，或難以放棄中國市場，部分企業已開始戰略性應對帶量採購。輝瑞、諾華已分別成立普強、山德士，戰略性重啟在中國的普藥運作，本土企業將面臨更加嚴峻的仿製藥挑戰。

　　仿製藥成“雙刃劍”

　　讓華海藥業犯難的，不僅是纈沙坦事件影響和國內的仿製藥市場競爭，其拳頭産品仿製藥或許本就是把“雙刃劍”。

　　2019年中報顯示，華海藥業期內實現歸屬於上市公司股東凈利潤3.35億元，同比增長45.95%；歸屬於上市公司股東扣非凈利潤2.65億元，同比增長30.21%。

　　在評價自身業績時，華海藥業曾提及，國內製劑“4+7”帶量採購中標産品銷售數量大幅增長，但價格相對較低，收入增幅較小。

　　有業內人士表示，仿製藥盈利能力有限，卻是重資産項目。隨著內地帶量採購鋪開，藥企如持續擴大産能，便也意味著需負債經營。

　　自2016年至2019年第三季度，華海藥業資産負債率不斷上漲，達31.95%、38.85%、59.43%、51.51%，負債合計21.49億元、32.12億元、61.61億元、60.77億元，流動負債合計15.14億元、28.35億元、47.66億元、50.73億元。

　　此前，華海藥業還曾非公開發行7153.23萬股，募集資金總額9.85億元，用於生物園區制藥及研發中心項目、智慧製造系統整合項目和補充流動資金等。

　　如此局面下，華海藥業也在加快生物藥和新藥研發。華海藥業表示，公司在生物藥方面圍繞腫瘤和免疫疾病治療領域穩步推進，新藥方面也在全面梳理在研項目，合理有效分配資源。目前，公司在研新藥11個，其中2個新藥已進入臨床研究階段。

　　那麼，華海藥業逐年攀升的資産負債率該如何解決，未來是否會向創新藥企轉型？對於這些問題，截至記者發稿前，華海藥業尚未作出回復。