中國網財經3月25日訊 (記者 吳起龍)近日的“山東非法經營疫苗案”引發社會和公眾廣泛關注。昨日下午，公安部、國家衛計委、國家食藥監總局三部委聯合召開新聞發佈會，通報非法經營疫苗案調查處置進展情況。

　　發佈會透漏，截至目前，已經查處與涉案線索相符人員87名，排查出涉嫌違法經營企業29家，涉嫌購進非法疫苗接種機構16家。國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶坦言監管工作存在漏洞，並強調“對於非法經營疫苗，一支都不能容忍”。

　　三部門協同徹查 打擊非法經營疫苗犯罪

　　李國慶在發佈會上表示，黨中央和國務院領導高度重視此案，多次作出重要批示，指示三部門加強協同配合，徹查疫苗流向和使用情況，嚴厲打擊違法犯罪行為。同時抓緊完善相關制度，落實責任、堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。國家食藥監總局會同公安部，及時查明涉案産品流向和實施接種情況，依法嚴肅查處違法行為；並採取技術手段，對查扣的疫苗進行流向數據分析。截至目前，各地已查實與涉案線索相符人員87名，排查出涉嫌違法經營藥品經營企業29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。

　　同時，食藥監總局敦促相關企業、機構和個人，按要求主動向有關部門報告並接受調查；逾期不報者，一旦查清存在非法經營疫苗行為的，一律從嚴懲處。李國慶表示，由於本案時間跨度較長，涉及地區較廣，查清全部産品的最終流向需要一定的時間，但是對非法經營疫苗的，哪怕只有一支都不能容忍。

　　公安部治安局副局長華敬鋒介紹道，公安部也要求各地在最短的時間內對本地進行深挖徹查，對案件涉及的上下線逐一查證。截至目前，各地立刑事案件69起，控制涉案嫌疑人130多名，現已扣下問題疫苗20000劑。

　　監管存盲區 短時間脫離冷鏈不影響安全性

　　李國慶坦言，長時間、大量的疫苗非法流通出去，説明監管工作存在漏洞。食藥監部門負責疫苗品質和監管工作，對企業開展檢查工作，日常進行抽樣檢驗。“實際工作中，監管責任不落實，違法行為未能及時發現。”

　　目前，我國有1.2萬家藥品批發企業、5000家藥品生産企業、40多萬家藥品零售企業，李國慶指出，一些企業虛構産品流向，監管對象數量多，而監管人員不足500人，監管存在死角、盲區。隨著案件調查逐步發現，一些接種機構和不法企業將二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區和單位，特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點。“目前的問題主要存在於疫苗流通和接種環節，尚未發現疫苗生産企業直接涉案。”李國慶坦承。

　　疫苗是預防控制傳染病最經濟、最有效的手段。我國是目前世界上最大的疫苗生産國，共有41家疫苗生産企業，可生産64種疫苗，預防34種傳染病，年産能超過10億劑，年接種量7億劑，國産疫苗約佔全國實際接種量的95%。我國是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。疫苗産品的使用，有效控制了傳染病的發生，對保障公眾健康發揮了重要作用。目前，國産疫苗不但滿足國內接種需求，還出口供國際組織採購。

　　對於公眾最關心的涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存帶來的安全有效問題，李國慶指出，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會産生安全性和有效性問題。我國實行嚴格的疫苗上市逐批檢驗審核簽發上市的制度，出廠前需進行長期的穩定性試驗，其有效期的設定要在長期穩定性達標時間基礎上，減少6個月以上時間來確定。對溫度比較敏感的疫苗，每批疫苗在出廠前都要進行極端條件下的熱穩定性試驗，根據不同的産品，在37℃高溫條件下放置1～4周的時間，來確保其品質穩定性等指標符合國家標準。

　　強化監管 二類疫苗在省級平臺公開交易

　　國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進表示，我國一類疫苗在嚴格的冷鏈體系下；二類疫苗是自費自願的疫苗，涉及到採購環節。目前我國有接種單位20多萬家，點多面廣，各地發展不平衡，監管難度大，存在接種機構從非法途徑購買疫苗的可能。

　　同時，衛計委也正在研究推進加強疫苗管理工作，改進二類疫苗的管理，特別是疾控機構和接種單位，今後二類疫苗都要在省級公共資源交易平臺交易，堅持公開透明，陽光采購，強化配送管理，嚴格執行疫苗管理使用登記制度，疾控機構在購進疫苗時候應該索取資質證明。並不斷完善疫苗儲運和冷鏈運轉的記錄。

　　李國慶亦指出，在監管方面，我國已建立起覆蓋疫苗“研發—生産—流通—接種”全生命週期的監管體系，擁有較完善的疫苗監管機制、法規體系和標準規範，實施嚴格的疫苗註冊審批制度，出廠疫苗全部實行國家批簽發制度，生産企業普遍達到藥品生産品質管理規範要求，建立了疫苗預防接種異常反應監測體系，中國疫苗監管體系通過了世界衛生組織的評估，表明我國的疫苗監管總體達到了世界先進水準。

　　下一步，國家食藥監總局將和有關部門密切配合，一如既往地加強疫苗監管體系建設，創新監管手段，提高監管效能，加大對疫苗生産、流通、使用全過程品質監管，落實疫苗生産流通企業和預防接種機構的主體責任，嚴厲查處違法違規行為，切實保障人民群眾健康。