8月7日，紫鑫藥業所屬的中科紫鑫舉行BIGIS二代測序儀系統推介會，並與中國檢驗檢疫研究院、北京大學人民醫院、北京出入境檢驗檢疫局等單位簽訂了試用協議。此舉標誌著中國第一款具有自主智慧財産權的實用型國産測序儀開始了多領域的測序應用，填補了我國在基因測序産業鏈上游設備製造領域的一項空白。

　　中科院北京基因組研究所專家、中科紫鑫基因測序項目負責人任魯風對中國證券報記者表示，基因測序是精準醫學的基礎，具有巨大商業前景。中科紫鑫BIGIS系統爭取在2016年投入批量生産。

　　精準醫學的基礎

　　基因是生命現象的原代碼。通過基因來認識生命現象，已成為當今生物學、醫學等領域一項重要研究任務。

　　近年來，隨著測序技術與産品的迅速迭代更新，基因測序成本急劇下降，精準醫療開始走進普通百姓的生活。2015年，世界各國紛紛開啟精準醫學計劃，也被稱為基因測序臨床應用的元年。

　　任魯風表示，精準醫學的推廣將極大地促進基因測序系統建設及應用的發展；同時，基因測序在農業、食品檢驗檢疫、生物研究等領域的廣泛應用，將開啟一個巨大的商業市場。

　　根據Markets & Markets的一項研究報告，2014年二代基因測序的全球市場規模為25億美元，預計2020年將達到87億美元，複合增長率23%。其中，二代基因測序是基因學領域中增長最快的子行業，超過基因晶片和PCR技術。

　　基因測序是精準醫學的基礎，應用領域廣泛，涉及到人民群眾的生命健康，又具有巨大的商業前景。

　　爭取25%市場份額

　　據任魯風介紹，中科院基因組所從2008年開始研發基因測序儀，在紫鑫藥業的支援下，2014年4月BIGIS基因測序儀産品樣機在長春正式發佈，並開始徵集用戶試用。

　　BIGIS基因測序儀，最初由中科院基因組所和半導體所參與開發，是整合了一系列機電控制、微流體、光學和軟體控制系統的高度整合的新一代測序平臺。迄今中科紫鑫已申請專利40多項，另外還有200多項在申請和準備申請，目前可以提供全套的基因測序解決方案，包括全基因組測序，尤其是細菌、病毒等微生物基因組，靶向區域重測序、數字表達譜分析等。

　　任魯風説，BIGIS系統的測序通量為5-400Mb，可以滿足除全基因組測序外的大部分測序應用；500-1000bp的讀長能夠有效提高拼接、比對檢測的準確性，並降低分析計算壓力，測序準確性達到99.995%。但設備價格低於進口設備的1/3以上，應用成本低於進口設備的1/5以上。作為中國第一款自主智慧財産權的測序儀，BIGIS基因測序儀更加接“地氣”、更加符合國家生物資訊安全的要求。

　　任魯風稱，樣機發佈後，用了半年時間進一步的完善，進行了適應性測試、試劑配合測試、工程化測試等産業化之前的一系列準備。2014年底開始小試生産，目前已生産了23台樣機，並從90多家報名試用的客戶中遴選了18家，涉及醫學、檢驗檢疫、中藥藥材研究、海洋生物研究等多個領域。雖然試用進程略晚于預期，但基礎更加堅實。目前BIGIS系統的技術指標已經達到並部分超越國際主流設備，計劃開展試用工作後，每兩個月召開一次用戶大會，進行學術和經驗交流，開始研製上市機型並做好生産準備工作。爭取在2016年初投入批量生産。

　　對於基因測序儀的市場預期、産能和産品銷售情況，任魯風表示，基因測序正在向多個領域滲透，具有巨大的市場潛力。隨著技術進步和産業化的進展，今年年初我們調增2018年的市場需求至20萬台，並有信心拿到四分之一的市場份額。

　　關於市場擔心産品升級替代問題，任魯風説，目前第三代測序設備因準確率不高，還需用二代測序儀進行糾錯。BIGIS所採用的第二代基因檢測技術仍是現今最穩定、應用最廣泛的基因測序技術。另外，中科紫鑫和有關方面合作已經在研究二代終結技術，將採用全新的技術原理，全面提升第二代相關設備在通量、準確性、成本等指標。

　　任魯風表示，近期公司在醫療機構中走的還是科研通道而非臨床診斷，不需要CFDA的認證，醫院等相關科研機構的科研通道市場也非常龐大。但是我們也在為申報CFDA做相關準備，面向臨床診斷市場。

　　挖掘數據金礦

　　精準醫學是基因測序的重要應用方向之一。任魯風表示，根據大量數據積累和分析得到數據庫，找到不同的基因類型和疾病與用藥之間的關係，之後通過個體不同的基因或基因表達水準的不同，與數據庫對照，可以發現每個人每種疾病的預防、發生、發展、治療、預後均和基因具有顯著的相關性。針對不同個體採取有針對性的治療方法，就是精準醫學。

　　精準醫學以測序為基點，但相關數據庫的建設還剛剛開始，基因數據缺失是影響精準醫學發展的重要障礙。

　　任魯風説，除了部署在終端實驗室的樣品製備、文庫構建和序列測定的檢測系統之外，中科紫鑫計劃建設統一的數據平臺，通過雲計算中心的形式，為用戶提供後續的遠端數據分析、解讀和存儲功能。通過測序終端和遠端數據分析的有機整合，實現測序和數據分析的閉環整合。一方面為用戶提供數據存儲、數據分析等技術支援，增加了測序的易操作性和數據的安全性，另一方面將獲得大量的數據，進行數據挖掘，與公司用戶實現數據共用，進一步推動測序行業的發展。數據挖掘是一個巨大的金礦，未來3年，我們有望獲得1億人的基因數據，蘊藏著巨大的商業機會。公司將在測序儀軟硬體的優化、大數據的存儲和挖掘開發等方面，與國際頂級資訊技術公司進行合作。