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專家認為,該疫苗的問世,將有效降低兒童手足口病的發病率,尤其是減少該病的重症及死亡病例。 該疫苗是全球首個EV71疫苗,也是唯一採用人源性細胞基質生産的EV71疫苗産品,達到了國際領先水準。經過大量臨床試驗,證明該疫苗具有良好的安全性和有效性,可預防由EV71感染引起的手足口病及其重症保護率達到97.3%。
該疫苗的上市,對於有效降低EV71引起的手足口病的發病,尤其是減少手足口病的重症和死亡病例,保護我國兒童健康具有重要意義。 EV71滅活疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發,得到了科技部重大新藥創制科技重大專項、國家“863”“973”科技計劃專項的資助,獲得2項國家發明專利。
據省衛生計生委通報的今年以來手足口病數據,發病88366例,死亡3例,較2015年同期病例數(51327例)上升72%,死亡數持平;較2014年同期病例數(138513例)下降36%,死亡數下降86%。
由於手足口病治療上尚缺乏有效的特異性藥物,疫苗接種便成為預防和控制這類疾病暴發流行的根本手段。 我國自主研發的EV71滅活疫苗在上市前進行的臨床研究數據表明,預防由EV71引起的手足口病的保護率可以達到97.3%,預防由EV71引起的重症手足口病的保護率達到100%。EV71手足口病疫苗的接種對象為6個月至5歲兒童,免疫程式為2劑次,中間需要間隔一個月。
據記者了解,博雅生物的手足口病人免疫球蛋白(EV71型)于2013年完成臨床前研究,並於2014年5月獲得江西食藥監局頒發的《藥品註冊申請受理通知書》,是國內首家申報該産品的企業。 此外,中國醫學科學院已於今年3月完成了EV71型滅活疫苗的研究,並成功進行了首次接種。加上中國醫學科學院,國內還有4家企業在進行EV71型疫苗的研發和生産。
呈圓形或橢圓形,周圍有紅暈,無明顯瘙癢感
手足口病的兩種主要致病原分別是EV-A71與柯薩奇病毒A16(CV-A16)。根據臨床試驗結果,這3家機構研製的EV-A71疫苗對EV-A71引發的手足口病的有效保護率高達90%至97%,但對CV-A16引發的手足口病沒有保護作用。
4月,廣東進入手足口病高發期。寶寶的餐飲具、奶瓶每次使用前,應煮沸20分鐘或高溫消毒;玩具更應該每週清洗;寶寶的尿布、毛巾、衣物、被褥也要經常換洗和晾曬。
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