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據省衛生計生委通報的今年以來手足口病數據,發病88366例,死亡3例,較2015年同期病例數(51327例)上升72%,死亡數持平;較2014年同期病例數(138513例)下降36%,死亡數下降86%。
作為全球首個EV71疫苗,投入使用後,有望降低EV71引起的包括手足口病、無菌性腦膜炎、腦幹腦炎和脊髓灰質炎樣麻痹等多種疾病的發病,尤其是減少手足口病的重症和死亡病例。 目前已知可引起手足口病腸道病毒有20多種,其中腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇A16(CA16)是我國手足口病的主要病原。
北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣告訴記者,博雅生物這次被國家食藥監總局卡在立項的階段,很可能是産品和目前市面上已有的手足口病治療藥相比沒有太多創新。如果産品能填補國內外市場空白的話,國家會鼓勵企業開展相關新藥研發。連臨床試驗申請都沒通過的話,説明産品還達不到創新藥的標準。
2008年,經過國內手足口病的一次高發後,科興生物迅速成立了EV71疫苗研發項目組,開始了攻堅克難的“八年抗戰”。作為中關村生物醫藥高新企業,科興生物曾先後成功研製我國第一支甲肝滅活疫苗、全球第一支SARS滅活疫苗、中國第一支甲B型肝炎聯合疫苗。
手足口病是嚴重威脅兒童健康的常見傳染病,目前尚無特效抗病毒藥物,中國醫學科學院醫學生物學研究所和北京科興生物製品有限公司兩個機構研製的EV-A71疫苗是全球首批獲得批准的手足口病疫苗。 手足口病主要影響5歲以下兒童,大多數患者症狀輕微,包括發熱、皮疹等,但少數患者可出現無菌。
專家認為,該疫苗的問世,將有效降低兒童手足口病的發病率,尤其是減少該病的重症及死亡病例。 該疫苗是全球首個EV71疫苗,也是唯一採用人源性細胞基質生産的EV71疫苗産品,達到了國際領先水準。
據市食藥監局介紹,該疫苗在全球尚無先例,是本市自主研發的一類新藥,由北京科興生物製品有限公司于2008年5月正式啟動研發。臨床試驗結果顯示該疫苗對EV71引起的手足口病的保護率可達94.6%,對EV71所致的重症手足口病的保護率達到100.0%。
4月,廣東進入手足口病高發期。寶寶的餐飲具、奶瓶每次使用前,應煮沸20分鐘或高溫消毒;玩具更應該每週清洗;寶寶的尿布、毛巾、衣物、被褥也要經常換洗和晾曬。
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