手足口病疫苗將於近期上市 該疫苗在全球尚無先例
- 發佈時間：2016-01-07 07:34:07 來源：北京青年報 責任編輯：吳起龍
昨日，北京青年報記者從市食藥監局獲悉，我國自主研發的用於預防5歲以下嬰幼兒手足口病的一類新藥——“腸道病毒71型滅活疫苗”，已獲得國家食品藥品監督管理總局批准，取得新藥證書和藥品生産批件，將於近期上市，預計年産量2000萬支。
據市食藥監局介紹，該疫苗在全球尚無先例，是本市自主研發的一類新藥，由北京科興生物製品有限公司于2008年5月正式啟動研發。
手足口病是由感染腸道病毒71型所致的傳染病，嚴重危害5歲以下嬰幼兒的身心健康，致死率高。截至2015年末，全國累計報道手足口病發病近1400萬例，嬰幼兒死亡達3300多例，發病率是法定傳染病的第一位，病死率排在前五位。臨床試驗結果顯示該疫苗對EV71引起的手足口病的保護率可達94.6%，對EV71所致的重症手足口病的保護率達到100.0%。
