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據省衛生計生委通報的今年以來手足口病數據，發病88366例，死亡3例，較2015年同期病例數（51327例）上升72%，死亡數持平；較2014年同期病例數（138513例）下降36%，死亡數下降86%。
近日，我國自主研發的手足口病疫苗（腸道病毒71型，即EV71）正式投入使用。 據介紹，EV71手足口病疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發。去年12月3日獲得國家食品藥品監督管理總局批准的新藥證書和生産文號，今年3月15日首批疫苗獲批簽發合格報告。
由於腸道病毒71型病毒引起的手足口病（“EV71手足口病”）可致幼兒重病和死亡，且目前尚無治療方法，因此，該疫苗是一個重大突破。 “這對於中國兒童來説是一個大好消息——因為該疫苗幾乎可以完全預防EV71手足口病。
北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣告訴記者，博雅生物這次被國家食藥監總局卡在立項的階段，很可能是産品和目前市面上已有的手足口病治療藥相比沒有太多創新。如果産品能填補國內外市場空白的話，國家會鼓勵企業開展相關新藥研發。連臨床試驗申請都沒通過的話，説明産品還達不到創新藥的標準。
2008年，經過國內手足口病的一次高發後，科興生物迅速成立了EV71疫苗研發項目組，開始了攻堅克難的“八年抗戰”。作為中關村生物醫藥高新企業，科興生物曾先後成功研製我國第一支甲肝滅活疫苗、全球第一支SARS滅活疫苗、中國第一支甲B型肝炎聯合疫苗。
這一新研究由中國疾病預防控制中心領導進行。該中心傳染病監測預警重點實驗室常務副主任余宏傑介紹説，中國醫學科學院醫學生物學研究所、北京科興生物製品有限公司和中國生物技術股份有限公司3家機構分別。
專家認為，該疫苗的問世，將有效降低兒童手足口病的發病率，尤其是減少該病的重症及死亡病例。 該疫苗是全球首個EV71疫苗，也是唯一採用人源性細胞基質生産的EV71疫苗産品，達到了國際領先水準。
臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性較好，對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%。 為加快推動EV71疫苗註冊審評順利進行，食品藥品監管總局針對該疫苗的研發特點及監管需求，通過早期介入、密切跟進、協調聯動等方式，對疫苗的審評、審批、核查、檢驗。
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