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首個幹細胞臨床研究管理規範性文件發佈

  • 發佈時間:2015-08-22 03:21:31  來源:經濟日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  本報北京8月21日訊 記者吳佳佳報道:國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局今天公佈《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》。這是中國首個針對幹細胞臨床研究進行管理的規範性文件,旨在規範幹細胞臨床研究行為,保障受試者權益,促進幹細胞研究健康發展。

  管理辦法明確,從事幹細胞臨床研究的醫療機構必須具備三級甲等醫院、藥物臨床試驗機構資質和幹細胞臨床研究相關條件,醫療機構不得向受試者收取幹細胞臨床研究相關費用,不得發佈或變相發佈幹細胞臨床研究廣告。醫療機構是幹細胞製劑和臨床研究的責任主體。

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