食藥監總局官員:通過審評審批改革推動新藥研發
- 發佈時間:2016-02-29 17:14:19 來源:中國網財經 責任編輯:吳起龍
國家食藥監總局藥品化粧品註冊司副司長李茂忠
中國網財經2月29日訊 首屆由中國醫藥新聞資訊協會主辦的“中國製造”藥物創新傳播論壇近日在京舉行。國家食藥監總局藥品化粧品註冊司副司長李茂忠表示,在藥品監管方面,審評審批改革本身也是一項創新,通過改革來引導和推動新藥研發。
他介紹説,在藥品監管方面,現在可能業界都很積極、很熱烈的討論審評審批改革,事實上審評審批改革本身就是一項創新。比方説一部分人認為創新就是破和立的統一,破出舊的立出新的這就是創新,那麼審評審批制度的改革,事實上就是在破和立。有些不適合行業發展的,不適合國家經濟發展的這方面的一些管理制度就破掉它,那些更順應發展的立起來,所以此項制度改革從不破、不立的觀點來説就是一種創新。
李茂忠分析認為,藥品創新有三方面,只有創新才有活力,只有創新才有發展的動力,另外只有創新才有發展的持續,沒有創新就是沒有持續,這就是需要通過仿製來推動。
他還表示,作為管理部門,特別是藥品監管管理部門,除自己要創新之外,還應做好支援、鼓勵業界創新服務,比方説要加快創新藥物的審評審批,對此採取了很多措施,其中包括審評、審批的體制改革,包括加大加強兩個審批中心醫藥和器械的能力建設,包括人員的招募等。