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2024年12月24日 星期二

涉事企業義齒全部封存 使用患者免費整修

  • 發佈時間:2016-03-17 13:00:17  來源:大眾網  作者:佚名  責任編輯:李喬宇

  16日,針對央視3.15晚會曝光北口義齒公司製作銷售低劣義齒,進貨方涉及到泰安市口腔醫院事件後,市衛生計生委、市食品藥品監督管理局等部門迅速響應並連夜啟動調查。目前已經發現涉事企業相關義齒産品36個,已經定制尚未安裝産品17個,所有涉事産品義齒已經封存並檢驗。事件發生後,醫院立即終止與該廠家合作,將問題批次的義齒全部作廢,對已使用該批産品的患者,醫院將根據實際情況和患者意願進行免費修整或重新配製。

  食藥部門:連夜封存涉事企業義齒

  劣質義齒事件曝光後,市食藥監局當晚成立調查組,第一時間趕赴醫院連夜進行現場檢查。

  執法人員于15日22時55分至16日淩晨3時15分對泰安市口腔醫院進行了現場檢查。當晚到達時,醫院大門緊鎖,執法人員向醫院傳達人員説明來意後進入醫院。調查組在醫院配合下,分別對該醫院的3個修復科室和5個下屬診所進行了現場檢查,共發現涉事企業相關義齒産品36個。

  醫院提供的供貨單位資質顯示:供貨企業名稱為北京北口義齒技術研究有限公司,註冊地址為北京市朝陽區王四營鄉官莊村1號樓108,生産範圍為Ⅱ類:Ⅱ-6863-16口腔義齒,《醫療器械生産企業許可證》編號為京藥監械生産許20060120號,供貨單位資質證照齊全。

  檢查中執法人員對上述36個産品以及醫院相關購進使用票據資料進行了先行登記封存,並責令醫院暫停使用北口義齒研究有限公司生産的義齒産品。

  記者獲悉,市食藥監局會將相關義齒産品送至山東省醫療器械品質監督檢驗中心檢驗,並與北京市食品藥品監督管理局協查相關産品情況,根據檢驗結果以及協查情況進一步依法依規處置。食藥部門將在全市範圍內開展醫療機構定制式義齒專項檢查,重點檢查定制式義齒的來源、供應商資質證明、驗收使用記錄等情況,一旦發現相關問題産品,立即進行封存,暫停使用,對違反《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規的行為,依法進行查處。

  市衛計委:醫院啟動法律程式將依法維權

  16日市衛生計生委發出通報稱,市口腔醫院正在對已使用患者資訊進行摸底核實,目前已經定制尚未安裝該廠義齒産品共計17件。如確定不合格産品的批次,對已使用該批産品的患者,醫院將根據實際情況和患者意願進行免費修整或重新配製。

  據了解,該院共有2個義齒配製合作單位,其中少部分産品由北京北口義齒有限公司提供,大部分由深圳洋紫荊公司提供。以上兩家合作單位均具備相應資質且手續完備。醫院依照法定程式與供貨商簽訂了正式供貨合同。

  目前,醫院正積極配合市、區兩級食藥部門將該廠提供的尚未安裝的義齒産品共同進行了封存並送檢。事件發生後,醫院立即終止了與該廠家的合作關係。

  市口腔醫院對尚未安裝的17件産品,將免費為患者重新配製其他廠家的合格産品;如確定了不合格産品的批次,對已使用該批産品的患者,醫院將根據實際情況和患者意願進行免費修整或重新配製;醫院密切跟蹤曝光事件的進展情況,將積極主動與患者聯繫,醫院已經安排專人對使用該産品的患者進行接待並作出妥善處理。

  通報表示,為確保群眾醫療安全,醫院立即進行全院整改,並啟動法律程式,向北口義齒製作有限公司進行依法維權。市衛生計生委也將督促醫院採取有效措施妥善處理,防範類似事件發生。

  市口腔醫院:問題批次的義齒沒有到達醫院

  記者了解到,事件發生後市口腔醫院相關負責人在15日當晚通過“全媒體”做出情況説明。隨後醫院做出承諾,將問題批次的義齒全部作廢,立即終止與北京北口義齒研究有限公司的一切合作,最大限度地保證患者的權益。

  16日上午,記者來到泰安市口腔醫院時,門診大樓內有不少患者在有序就醫,醫院工作一切正常。醫院修復科主任徐安臣告訴記者,出現問題的這批次義齒還沒有發回我們醫院,更沒有使用到患者口腔中。 “義齒封存以後,本著為患者負責的態度,我們會及時為患者重新製作義齒。”徐安臣説。

  在醫院修復科,記者看到專用儲存櫃內擺放著不少深圳洋紫荊加工好的義齒。打開其中一件産品外包裝,義齒被完全真空包裝著,包裝盒內還放置著合格證、説明書等。徐安臣介紹 “所有的産品到達以後,會有專門的人員進行清點核對,然後分發到各個醫生手中。我們醫生拿到産品之後,會檢查産品的外包裝是否完好,産品合格證是否齊全,産品內包裝是否完整無缺。並當著患者的面,將義齒外部真空包裝打開,然後給患者進行試戴。”據了解,患者在醫院安裝活動義齒之後,在一年時間內,如果在使用過程中存在品質問題,都可以到醫院免費就診,及時進行調整。

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