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2024年12月23日 星期一

北京市食藥監局啟動飛行檢查:北口義齒、瓷都忠誠被查封

  • 發佈時間:2016-03-16 12:58:31  來源:千龍新聞網  作者:佚名  責任編輯:李喬宇

  15日晚,3·15晚會曝光了兩家義齒加工廠大量使用碎鋼原料加工義齒支架,在加工過程中,産生的大量金屬廢料多次“回爐”使用。

  昨天下午,北京市食藥監局接到舉報,啟動飛行檢查,開展定制式義齒産品使用和生産單位突擊檢查。檢查發現,兩家正規企業用無産品註冊證原材料生産義齒,現已就地查封。而這兩家正是3·15晚會曝光的義齒廠家。

  曝光 碎鋼制義齒 舊牙刷清洗

  3·15晚會昨天曝光了使用碎鋼生産義齒的北口義齒技術研究有限公司。該公司是一家為多家醫療機構提供義齒加工服務的專業企業,該企業具備合法的醫療器械生産資質。

  央視記者在這裡看到,工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規則、大小不統一,並且沒有任何標誌。而正規的金屬原料包裝盒上都印有醫療器械註冊許可證號,每顆金屬原料都是形狀規則、大小統一,並且印有相關標誌。

  在瓷都忠誠醫療用品有限公司的鑄造車間裏,記者也見到了這種形狀不規則的金屬原料,工人正在用它鑄造義齒支架。瓷都忠誠醫療用品有限公司質檢部主管説,這種形狀不規則的金屬原料,在行業裏被叫做碎鋼,品質相對較差,一般用它來製作價格比較低廉的普通支架。

  這種材料之所以便宜,是由於其大多是回收料,也有可能是從工業流通過來的材料,按照要求是不能夠使用的。

  北京市食藥監局下發的《定制式義齒品質體系檢查要點指南》中規定:“鑄造金屬廢料不得再次用於義齒製作”。然而這樣不符合義齒支架生産要求的碎鋼,在記者調查的這兩家義齒加工廠卻被大量使用。

  此外,記者在瓷都忠誠醫療用品有限公司裏看到,一台小型消毒櫃並沒有使用,工人稱消毒“沒時間”。而在北口義齒加工廠,每一顆義齒在加工完成後,員工都要對其進行清洗。但清洗義齒使用的工具,竟然是員工自己用過的牙刷。出廠前,工廠也沒有嚴把最後一道消毒關。

  行動 兩家涉事廠家均已被查封

  昨天下午,北京市食藥監局接到群眾舉報,對本市的義齒生産、使用機構進行飛行檢查。

  在位於大興的北京瓷都忠誠醫療用品有限公司,檢查人員發現其庫房中有一桶沒有任何標簽的碎鋼以及兩箱無中文標識的原料蠟。市食藥監局執法人員要求出示上述醫療器械註冊證書及供貨商資質,該公司行政總監王某表示沒有相關材料。

  市食藥監局醫療器械監管處處長孫京昇表示,用於義齒的鋼材屬於醫療器械,跟普通鋼材不一樣,必須取得食藥監局的批准後才能註冊使用。沒有取得註冊證的,有可能這種鋼材為工業廢料,用於義齒的製造將存在較大的安全風險。

  據資料顯示,瓷都忠誠醫療用品公司成立十餘年,每天生産的成品假牙約100顆,主要流向北京及河北市場。

  在位於朝陽區的北口義齒技術研究有限公司,同樣存在大量無註冊證的醫療器械原料,包括合金和支架等。執法人員在現場發現122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金及部分散裝鑄造合金和支架鋼等無註冊證産品。

  市食藥監局執法人員表示:“對上述違法産品進行扣押,對違法生産車間、庫房進行查封,將要求企業暫停生産、限期整改。目前對上述企業已進行立案調查,並向本市各醫療機構發佈通告,暫停使用上述兩家生産企業的産品。”

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