編者按：2014年8月23日，由泰州市人民政府和中國醫藥企業管理協會聯合主辦主題為“轉型挑戰與産業重構”的2014•中國醫藥企業家年會在江蘇泰州舉行。

    中國醫藥企業管理協會會長于明德介紹了醫藥行業轉型升級的原因，並對當前熱議的藥品統一招標、藥房託管、低價藥清單以及放開網售處方藥發表自己的看法。他指出，醫藥行業轉型升級需要一個良好的政策環境，企業家們要團結擴大有力的政策環境。

于明德 中國醫藥企業管理協會會長

　　下面是于明德發言的文字實錄：

    各位同志們大家好，剛才聽了譚勇，非常激動人心的講課，我覺得這些年輕人，他們比上一代的水準高出了很多，角度和深度都不一樣，他説了一句我不是太贊成的話。他説一個如果你不努力做好你自己的一個什麼規劃，還是看清方向，你會成為下一個強者的獵物，當獵物是一個很幸福的事，吳總在這，你要跟吳總當你這個獵物，你是很幸福的，我們沒有這麼強大的努力，你跟他結合一起有每年不好，獵物喜歡被人吃掉你，並不是很愉快，我覺得這個擁抱和被擁抱都是很幸福的。

　　我跟大家交流兩方面的題目，一個就是轉型升級，第二個是我們需要什麼樣的政策環境。那麼就轉型升級為核心，我們討論一下政策環境問題。兩個方面，那麼大家都已經很清楚了，我們當前經濟發展的核心指導思想，轉型升級，轉變增長方式，在多還可以説很多，但是核心就這一句話，整個國家的思想變了，上午吳司長講了很多的話，我們還追求那麼大的數字，還追求那些報表，總量的增加，規模的擴大不一樣，是有選擇的，很多方面我們是改了，不追求那個了，但是我們追求什麼呢？是一種新的增長方式，這個增長方式的變化，就是轉型升級的任務，我們説，為什麼要轉型升級，從哪來的，突然就説一個轉型升級。

　　30年的改革開放，來了巨大的成績，所有人有口皆碑，但是我們在審視30年中藥的成績，清晰的看到，導致我們不可持續，這30年在複製一下，再來30年行嗎？不可以的。第一個就是過多的資源消耗，使我們共贏不可持續，高度的壓力使我們環保部可接受，這兩大關鍵的矛盾就是讓我們重新思考，我們不能像30年一模一樣的高速度，規模增長，而要採取一個新的增長方式，那麼這個問題就來了，至於這裡面更細就的原因，我就提一下，就不展開了，30年來的情況，我們這樣的一個發展模式，到現在位置應該是成績很大，但是不可持續。瑣細必須改變。那麼領導為什麼成為領導，就是因為他高瞻遠矚。在正式提出這個國策之前，我們最到看到領導説這方面的問題，第一個講話就是2010年初，胡錦濤同志就省部級就講，要把發展戰略性新興産業作出産業結構性優化升級的重點。這是在十二五指前，就提出了這個，這個在政府工作報告當中，有這樣的一個話，就是具體的闡述，為什麼要轉為佔新興産業為重點，這個是理由，那麼什麼是傳統什麼是新型，具體的説，是十大産業為傳統，大家知道的鐵鐵，冶金、建材、煤炭、這一系列，我們所樹脂的，作為國民經濟支柱的十大産業，我們稱之為傳統産業，向七大轉變，這七大就是節能環保，新一代資訊技術，生物，高端裝備製造，新能源，新材料，新能源汽車，這是目前國務院簡單的説一下。

　　我們回到我們醫藥行業來，按照中央提出這樣的一個轉變發展，轉變增長方式的發展思路地，我們醫藥行業，應該做什麼樣的考慮呢？我們學習當中，有這樣的看法，就是醫藥行業，也有兩個部分的轉型升級的藥物要做，第一部分，就是對於醫藥産業當中的傳統産業，抓基數改造，對新興産業的部分就是抓最新技術，如果把這個升級和制高點，兩個任務完成了，我們的十二五、十三五的核心工作就完成了，那麼升什麼？我們要至少有三個升，第一個就是藥品的標準，現在藥典當中所有的標準，品質標準，要向更高一級的看齊提高，這恐怕是勢在必行的任務，現在大概根據6500個産品的升級規劃，已經有三千個産品，完成了標準的提升，當然這個提升是動態的，是持續的，可能有多次，那麼這個升級關係到每一個企業，因為所有的企業産品，都在藥典當中範圍內，即便是你新升的也是在這個裏面。我們有一個新版的要求，比老版有很多的管理上面的不同。那麼這些不同，都是採用了世界先進水準國家的新的管理理念，改變我們過去的相對落後的一些管理，其實我們在硬體上，並沒有多大的差距，甚至比國外還好一些，我們這三年，硬體投入超過了1.1萬億。這樣一個巨大的投入，改造了很多的企業車間，所以現在進企業，幾乎都是非常一流的産廠房和設備。這就是GMP的一個軟肋。這方面新版有了很高的。這些供應商的審批，只要回顧分析，貫徹品質授權等，新制度的確定，要從軟體管理上面，保證我們的産品更安全，更可靠，保證我們更大的縮小和世界最先進水準的差距，那麼這方面是我們二升的核心內容，當然就是到新版也是不夠的，特別是講到國際化的一段，國務院的領導也批示，要給一些什麼産品達到了為什麼他是肯定比國內同産品在品質保障上更可靠，什麼到底，提供了一個資料。那就是FDA標準，日本的標準，國際的標準，這都是下一步更高的品質體系看齊的目標。第三，用先進技術改造傳統産業，我們覺得這一條對於傳統企業，是生命線，不斷的不停止的進行技術創新，對於老企業來講是生命線，如果你在這各方面有所努力，你一定會有很大得成就。我們很多原料企業，之所以發展，都是技術上面的突破，哪怕一個點上的突破都可能取得很大的經濟效益。比如説我們的化學法改酶法，降低了成本，競爭力大大的不一樣。這就體現技術進步的力量，所以先進技術，改進産業，對於我們轉型升級是非常重要的一個內容。那麼第二個就是説，佔領制高點，就是桑院長提出的這些都是佔領制高點的重點。就是把第十三個思路，這些都是將來成為政策的藍本，那就是要最後要發佈的，這個應該以這個為借鑒，提前做好準備，十三五的導向已經很清晰了，一定要記住，委員長今天加了一個疾病，就是呼吸系統的治病，上一次指南中沒有明確的呼吸系統，這十大疾病為靶標，就是非常的明確，就是腫瘤、免疫性疾病、耐藥感染性疾病，糖尿病、心血管疾病，肺結核、神經退行性疾病、肝炎、艾滋病這些都是主要的，就要把研究的重點放在這些方面。如果要分類不可能每一個都要去嘗試，我們覺得，有三個方面可以去思考，一個就是基因功能藥物，中國的第一個生物藥就是基因功能藥。大家去年FDA，在20個産品當中，有一半是生物，這就給了我們一個啟示，就是人家走過的了是我們重要的參考。我們説佔領制高點，就是你選適合你的條件的這些生物藥。

　　這些事並不能千篇一律，他們也可以另外選擇，作為一般我們講，這個是可以給大家參考的意見。那麼這裡面有很多的東西，我這個就不多説了，很多東西有是跟桑院長批發來的，這些新藥的成果，我們審批的情況，和我們取得突破性進展的，具有自主智慧財産權的一些情況。大家上午都已經看到了，我要補充一點，就是説在新的轉型升級的形勢下，我們還做另外一個工作就是國際化。這個事我們駱總的項目就是管國際化，在這方面做了很多的工作，就是因為走出去，中國的醫藥工業不走出去，會有很大的問題，有一些問題是靠自己解決不了的，比方説我們的製造能力，我們要消滅自己的製造能力，這個是很殘忍的事情，我們要把這個製造能力引向全世界。走出去我們現在的觀點，薄弱環境是製劑，比較強的環節是原料，製劑我們走向很重要的，我們每年大概有一二十億人民幣的製劑，但大多是亞非拉，我們現在要票標準主流市場，我們要標準品質水準最高的市場，我們在同一個市場上拼搏。第二個就是由過去原料為主，下面製劑為主，上午吳司長説一句話，就是把我們現在最多污染的化學原料的試劑，是不是可以把這些業務轉過去，我們很多的都是從先進國家接過來的，我們是人家不做了，我們做的，這樣的産品很多，我們現在也有一定的發達，我們可以把我們不做的，轉給比我們生産能力更低的國家，我們也可以專項原料出口轉為進口，我們要重點專項製劑。那麼我們在國際化過程當中，由前一段80個仿製藥，在五地區，就是歐盟，在日本，在澳大利亞，和WHO是中國人申報的産品註冊了，那麼這些主要就是，仿製藥，下一步就是專項新藥，或者部分轉向新藥，實際我們在座的好幾家企業都申報了自主創新的産品。這裡面企業數據比較多，大約有40家左右，現在已經能夠通過了FDA的認證，歐盟的認真，我們希望再多一點，能不能有50、60家，甚至70、80家，如果能的話，我們在國際市場，做創新藥團隊的力量，會大大的增強，那麼這些企業，我們會在歐盟，美國的這一批是第三批，這九家是有歐盟的，也由美國的，還有澳大利亞的。我們為什麼一批一批的搞確認呢，你也説世界最高的水準，他們説我們也不懂，我們請了各方面的專家，對企業的材料進行了閱讀確認，確認是對付政府認可的材料，這樣給我們的國家的政府部門看一下，讓他們了解這個工作，讓他們認可。還有一些企業，就是正在過程當中，這些企業也不少，我們的這個統計都是不完整的，因為我們的是一部分，這些企業都在做，根據當前，藥監局提供的材料，有103家和14個製劑品中獲得了GMP的認真。所以我們覺得在國際上一個轉型升級的重要的突破口。

　　我們很多的産品，大家看這個21個不完整的統計，是新藥在國外申報，不是仿製藥，所以這個也改變了中國全部仿製的面貌，這個並不是我們想的數目，我們列這個表的時候，一個企業就來説，我們同時有三個都是在申報，如果他們認為這個能力是不可估量的，有20個産品是做的，而且這些都是最高水準的，就是在我們國家從來沒有的，所以轉型升級的變化，訂購方面的變化也很大，過去我們都是被擁抱，現在我們也主動擁抱他們了，他們是最好的資源去並購。復星通過艱苦的努力，把它並購了，我覺得這個就非常號。這些都是超過了一億美金。前不久我協作一個企業看一個企業，只有三千多萬的美金，都是超購了一個的製劑廠，我們在國內，國外，異地研發多地生産，多個市場銷售，我覺得這個戰略對企業是非常有利的，他們不進把這個繩調在這個樹上，那麼這個階段的技術改造，空前得大，剛才我説了，這也是一個在建立對2013年下半年估計的技術上，下半年沒有看到數，那麼這一萬多億的人民幣，徹底改變了我們的行業面貌。我們七點鐘看一下揚子江，那就是在改造中提審起來的，所以別人能做的，我們也嫩做，只要我們有一個正確的方向做引導，你的投資一定會得到好的回報。所以討論到這個問題，我們需要在戰略方面有一些轉變，那就是説，根據轉型升級，轉變發展方式，這樣的一個指導思想要求，我們醫藥企業，從發展戰略上有一個新的定位。第一從醫藥生産企業，向覆蓋的大邊框服務業轉變，你要做的不僅僅是生産，也不僅僅是流通，在這些行業，甚至你更多都可以做的，健康服務業，還是有需要進一步的發展和拓寬。大家看下國務院40號文件，大力支援。第二就是從轉向性結合，我們現在變成了自主創新的國家還很難，我估計我們有生之年，還不一定能夠達成。我們十三五我們再努力，我們就有更多的成果，我們的面貌會不變的更好。第三有本土企業向跨國企業轉變。中國的老大不算什麼，但是並不是所有的都要這樣，就是你有能力的企業，就是在一個領域內的先進水準，你要趕他，沒有這樣我們就沒有足夠的動力。這有很多轉型升級的樣板。第一個恒瑞，恒瑞的研發和銷售並不是很多，他的研發佔10%，在國內應該説是名列前茅，而且他是持之以恒，並不是一年的，他是年年都是10%，國內外有五個研發中心，承擔國家項目23個，他有三個1.1，而且他的産品研發，並不分散，很集中，那産業鏈的規劃很準確再一個領域內，他們都非常的清楚，我覺得像這樣的企業，他們銷售超過了一億美金是完全有可能的。東陽光，他們銷售只有15個億，他們每年的研發2.5個億，而且他在申報美國和歐洲認證的産品數是國內最快的，最多的，17恩個，這個是去年的數，那麼加上今年就不知道了，這個企業，一開始起點就很高，實際上就是國內國外兩個一起抓，而且他在開拓國外市場就是很快的，很清楚的，並不是我們開發市場，並不是我們去賣藥，像齊魯、敖東、華海、人福、海正、先聲，這些企業都有自己的特色，我們最近寫一本書，就中國醫藥産業發展報告，這個報告當中，我們有大約50家左右，就是發展非常有特色的企業，給大家做簡介。這個轉型升級會給我們帶來四大變化，第一個就是創新能力有突破性的進展，第二個就是國際化加速製劑銷售歐美日，品質保障體系水準空前提高，這40家企業跟國外是有1.1的水準，沒有任何的水分。這四大變化是我們轉型升級帶來的變化。

　　第三個問題就是，實現轉型升級這樣重大的一個轉變過程當中，我們需要很多的東西，比如説我們需要錢，我們技術技術，我們需要産品，我們需要更多的技術人員，我始終認為，我們最需要的就是一個良好的政策環境，這是我們企業健康發展的第一要素，特別是在改革的年代裏面更重要，所以我們説，為醫藥産業發展，創造良好的環境，是我們每個人的責任，現在有很多的政策，在推動和發展，比方國務院説，藥品招標要堅持品質優先，要進一步降低需高的要價，所以我們反覆的説，你不要再説最低價這個詞，你思想上和國務院不一致。國務院的是品質優先，價格合理，優先並不是合格，合理不是最低，這就是某一些地方的招標政策和國家的指導思想不一致的地方，所以我們覺得這個是推動我們行業我們最大的動力，這個在定價方面給予了支援。這是國務院的要求，給予支援，凡是你提高品質，都讓你得到政府的支援，政府最重要的就是，品質優先，其次是價格合理。這些政策，都是促進轉型升級的好政策。那麼國務院還要求把這樣的工作要具體的落實，年終還要彙報，目前落實的進度比較慢。某一些省，還沒有完全理解，國務院的要求的本意。産業發展，是政府引導並不是政府主導，一字之差相差萬里，所以政府引導，市場配製，非禁即入，這是非常大的一個推力。那麼發改委503號，放開非公里醫療機構的價格，我們從中開出了一個信號，他講的是非公立，也可以做醫保，也可以做基藥，也可以做新農合，所以非公立價格的放開，就是也不遠了，將來醫院的收費一個一定會放開。這就是一個改革的方向，新出臺的這個改進低價藥管理的文件，這是非常好的重大文件，重要的文件，還有國家一系列的支援。就是所有的專項，都是圍繞轉型升級定的，所以你只要按照國家指導的方向做，一定會在路上一路放空。

　　那麼不太好的政策，我們覺得還有一些。比方説招標不好，到現在沒有解決，新要吃一個文件，就是上午我和朱司長交流了一下，我覺得分類沒必要，現在目錄越定越負責，其實事情本身沒有那麼複雜，就是你們做的複雜。這個招標的問題是值得深入研究的，這些年來如果沒有招標印象，這個可能會更好一些。這個也是當前的話題，藥王的照管，贊成反對，幾乎各半，這樣的問題，我們也有一些觀點要陳述，還有一些不太科學的政策。重物吃飯的時候跟胡總，討論了一下，其實這個文件很差的，但是為什麼非常的固執，他就解的自行提取品質是保證的，這也不知道是種的什麼邪根本就不是那麼回事，但是這個文件肯定是執行不下去的，我們有耐心，等這他回頭。

　　習主席説，讓人民監督權力，讓權力在陽光下運作，我覺得如果這個落實了，中國將會更好。在陽光下運作，有人民群眾的監督不會走偏，所以因為實現習主席的號召，我們要經常主持一些會議，我們要把醫藥世界的事情跟人大代表彙報，希望有一些政策，更加科學化一點，更加的優化一點。讓我們的發展環境更好一些，很多的人大代表，為我們行業政策的完善和優化立下汗馬功勞。明天一個會議，專門討論一個稿子，就是加快審批的建議，我們是3月4號交上去得，這個提案作為本屆人大的重點提案，希望繼續充實，我們的提案人員找協會，説你們把內容充實一下，和領導再彙報，我們明年做這個事兒。最後一個問題，説的不對，就要批評，只有批評我們才會進步。就是招標的問題，大家看中央電視臺，就是用錄影機播了一下，醫療機構，是招標採購的主體，國務院委員，現在是招標辦是招標採購的主體，為什麼招了14年了，群眾沒有得到滿意。政府部門之間也有不同的建議，四各方面滿意的事情，為什麼還要繼續做，我們覺得這個事情，該認真研究一下了。二次議價的問題，企業的想法就是你要活就活，要死就死，你這一次議價就讓我們死去活來的，這我們實在是受不了，我們現在的成本就是一塊錢，醫院就給九毛錢，我們還要供貨。我們的觀點是什麼呢？是醫生的要求，院長的要求，這個是合理的，他作為賣方跟你議價是他的要求。醫院跟我們議價幾次都可以，這個是市場規則，但是二次議價本身並沒有錯，就是政府部門不應該有任何的價格的門檻，如果把政府的手卻掉了，那麼二次議價也沒有什麼毛病。

　　億元的藥房託管，藥房託管變成了新生的事物一樣，你拖再拖，我們有企業的老闆就説，堅決不幹這個事，我們調查的結果就是企業出錢，領導批了一個條，醫院把這個給他獨家，他利用獨家的壟斷地位賺取更多的錢，是和三中全會講的權力配製資源，並不是市場配製資源，所以目前的這些案例沒有一個是符合三中全會精神的。是禁不住大家學習和推敲的，所以現在的藥房主管不值得效倣。領導説只要他出錢就把這個20萬的給這個企業。他就盤剝另外的市場，這個不是公平的競爭，你可以招選，競爭擇優，你不可以説，誰給了我出一份什麼錢，我就給誰一個條子，這個是不恰當的，這個是不符合市場配製的原則。最近醫改當中，從來沒有像這樣鼓舞人心，我説現在是最好的，因為有一系列的支援産業健康發展，貫徹三中全會的文件下達，好多一系列我們感到神物，我説現在是一個最快的時刻，有局部的地區，個別的部門，他們在這樣的一個形勢下，還認為我行我素，和三中全會背道而馳，這個話不過分。我們可以一條一條的説，我們一方面鼓舞，還有一些不好的地方。藥品網際網路的增收意見的特別收鼓舞，北京市準備把社區醫療機構的藥房取消，其實最初建立社區醫療機構的時候，我們曾經有一個建議，就是不要設藥房。你説你不獲取利益是什麼呢？北京市率先提出來了，北京市還率先提出來，醫生的自由職業，不需要批准，只備案，我覺得這些重大政策的突破，一個接一個，彰顯了當前，領導對這方面的改革的力度。就是要清單的這個事，不在於這個數量，不在於誰進誰沒進，我覺得在另外一方面。

　　這個一件一個是發改委的，一個八部委的文件，他們兩個在一點上就是共同的，就是對於低價藥品直接挂網採購，既然是低價也不用國家統一定價。你現在壓説低成本，你想變化升一升也是可以的。我覺得這是打破了一個重要的方法。我覺得打破了招標辦不該做的一些事，實際上我們統一了一下，根據533發佈後，個省最多的上還有304種補充，最少的江西有10個，即便去掉省與省的充分，從略的説有三千多個，這三千五百多個産品，就成為打破政府統一的招標採購的重大缺口前頭不對。我覺得重大意義在這，因為我們最鬧心的問題就是政府統一的招標，這個裏面弊病太大了，現代政府自己打破了，我們覺得這個是非常好的。那麼自然而然的説，這一部分産品，在不用統一定價了，就是在低不過了，要確保供應，就是能不能生産，如果曾經被壓低了，生産不了，那要適度的調整。網際網路藥品交易的規定，這個是徵求意見稿，我們行業也有不同的意見，就是我們意見也有很多的企業是不造成的，我們的這個文件的起草，是寫的最好的，也是醫改以來最符合三中全會，加強監督這樣的一個精神。最符合了，那麼可能有一小部分，處於自己的一個想法，可能有一些不同的意見，我看了一下，藥監局領導的回復，很堅定。因為我們討論這個問題，不要討論某一個企業的利益，討論公眾的利益，討論國家的利益。這裡面有三個方面的突破，第一個網際網路的藥品，網上交易可以委託第三方配從，原來的是不可以的。只有可以委託，才能社會分工專業化，才有可能讓網上交易擴大化，不然的話，這個配送就把交易方難死。部分的處方藥也可以網上交易。我們覺得這是合乎道理的，你要的，不是他身高1.6、1.7，是達不到標準，往上符合網上交易的標準，品質保證的條件就可以。

　　第三個，就是更重要的突破，提出來部分處方藥也可以網上交易，那麼我們覺得，藥監局的思想是非常解放的。這是需要一定的勇氣也給自己加了很重的監管的責任。因為你放開了處方藥，你監管的責任更大。所以我們對照此前的三個字形的規定，我們就感嘆一噓唏。我回憶一下這三個字形也不到一年的時間。就是做嬰兒奶粉必須要養奶牛，這個你們説是中央批示，你們很重視，你説自己養奶牛就安全了，沒有這個道理，同樣的道理，中央提取物，買不行，自己行，巨大的浪費。在他自己內部就解決掉了，我覺得時間很段的時間，自己的思享就很大的變化。我們覺得，這個改革真的是空前的好，所以我們覺得轉型升級能夠轉變我們的行業結構，像這樣的一系列的座談，我們給予支援，我們希望政府有更多的政策出來。作為我們協會來説，我們協會有這三條原則，第一個以服務為核心，我們所有的需要都是為企業的需要做小小的服務，局部的某一個點上的，我們盡力做。第二少開會説短話，多深入，幹實事，以公眾利益為出發點和歸宿，這個我們經歷了三個重大的事件都是這樣出來的，我們為完善優化政策環境做出貢獻，也希望大家一起為創造良好的環境，做好我們的貢獻。謝謝大家。