非法疫苗事件發酵 沃森生物緊急停牌自查
- 發佈時間:2016-03-23 07:14:59 來源:新華網 責任編輯:劉小菲
非法疫苗事件在不斷發酵中。根據3月21日晚間國家食品藥品監管總局發佈的通報,有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。其中沃森生物(300142)全資子公司山東實傑生物科技股份有限公司赫然在列。3月22日上午,沃森生物緊急停牌自查。
旗下公司涉事
實傑生物原為山東實傑生物藥業有限公司。2013年,沃森生物以自有資金3億元收購山東實傑100%股權。2015年6月,沃森生物又以1.8億轉讓實傑生物15%股權,此次股權轉讓後,公司持有實傑生物的股權比例由100%降低為85%,依然是實傑生物的控股股東。2015年12月17日,實傑生物成功登陸新三板。
3月22日上午,沃森生物臨時停牌。公告稱,公共傳媒出現沃森生物的資訊,可能對公司股票交易價格産生較大影響,根據有關規定,經公司申請,公司于3月22日開市起停牌,待公司通過指定媒體披露澄清公告後復牌。目前證券時報記者得到消息,沃森生物緊急停牌後迅速展開自查。公司董秘表示,3月25日食藥監局調查結果出來之後會給投資者準確答覆。
連日來,涉事公司成為輿論焦點。3月20日,全景互動平臺上投資者詢問沃森生物:山東藥監局公佈的涉案人員中有無公司員工?得到的答覆是:公司已經關注到了相關報道,該案件去年4月已經發生。現在國家藥監總局正在組織行業性的自查和核查,公司方面也在密切關注相關進展情況。
記者注意到,在此前媒體公佈的“疫苗案”上下線300多涉案人員的名單中,福建莆田的沈宇航為聖泰(莆田)藥業有限公司的股東,持股比例35.28%。重慶倍寧生物醫藥有限公司的劉婭也在名單之中。據悉,2013年沃森生物曾以1.7億元受讓莆田聖泰100%股權。2014年以3.5億元受讓重慶倍寧100%股權。
據莆田食藥監局調查,沈宇航所在企業聖泰(莆田)藥業有限公司,是一家合法的藥品批發企業。初步核查,2013年至今,山東龐某以3家單位向該企業5次購進兩種生物製品,分別為狂犬免疫球蛋白和破傷風免疫球蛋白。上述兩種生物製品都是該企業從正規廠家購進,有合法的相關手續,龐某也向該企業提供3家單位的相關證明材料。莆田市食藥監局稱,在交易中,涉事企業“聖泰藥業”未對龐某提供的證明材料進行嚴格把關。
重慶倍寧是西南地區最大的疫苗流通企業之一,具備從事生物製品(含疫苗)的經營資質。重慶倍寧一級代理區域覆蓋西南(貴州、雲南、西藏、四川、重慶)、西北(甘肅、青海、寧夏、新疆、陜西)和廣西部分地區。代理品種包括:水痘疫苗、Hib疫苗、AC流腦疫苗、甲肝疫苗、B型肝炎疫苗、狂犬病疫苗、人血白蛋白、狂犬病免疫球蛋白等多個品種。
據了解,公司後續已將全資子公司寧波普諾生物醫藥有限公司、聖泰(莆田)、重慶倍寧100%股權轉讓給山東實傑,完成了對沃森生物下屬疫苗及其他生物品銷售渠道整合,已成為公司統一的渠道業務平臺。
收購完成後,實傑生物及所有下屬子公司已與國內外20家領先的疫苗生産廠家簽訂産品代理銷售協議,並成為20家領先的疫苗生産企業的區域獨家代理銷售商。代理疫苗産品19種,其中區域獨家代理疫苗産品18種。除此之外,實傑生物作為沃森生物的控股子公司,未來將獨家代理沃森生物處於研發階段的核心産品,如HPV疫苗、單抗等。
對公司影響待觀察
一位券商醫藥行業分析師告訴記者,實傑生物是沃森生物重要業績支撐,狂犬、肺炎、水痘疫苗等重點品種代理份額均40%以上,部分達到80%,預計2015年收入達8億元,利潤超1億元。預計2016年,通過內生和外延的發展,實傑生物業績增長有望超過60%。
沃森生物停牌公告稱,實傑生物現正在積極配合調查,目前實傑生物的經營活動正常。公司將關注相關部門的調查進展,並及時履行資訊披露義務。
熟悉醫藥行業的人士向記者表示,此次非法疫苗案暴露了疫苗流通中的監管漏洞,公眾會對疫苗特別是二類疫苗産生恐懼,對整個疫苗行業會帶來沉重打擊。此案波及範圍廣,預計藥監部門將會疫苗對疫苗行業進行整頓,對運營正規的疫苗企業是利好。實傑生物是山東最大的疫苗流通企業之一,案件一經查實,不排除實傑生物GSP證書被吊銷的可能。
記者翻閱《疫苗流通和預防接種管理條例》,第六十三條提到,“疫苗生産企業、疫苗批發企業向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發企業從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的,由藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗,並處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,依法吊銷疫苗生産資格、疫苗經營資格。”相關法律人士指出,對疫苗流通企業而言,顯然已觸犯這一條例規定。