備受關注的首個國産13價肺炎疫苗即將開售。
3月31日,沃森生物(300142.SZ)發佈公告稱,其子公司玉溪沃森自主研發生産的13價肺炎疫苗肺炎多糖結合疫苗(簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批産品已經獲得國家藥品監督管理局的《生物製品批簽發證明》,批簽發量約14.11萬支。
這意味著,沃森生物的13價肺炎結合疫苗已經可以上市銷售,當日其股價大漲6.78%。
“供貨還要等到每個省份的招投標完成。一季度因為各個省份的重點都是防疫和抗疫,二類疫苗的招投標工作有一定延遲。現在全國陸續在恢復,做完省級準入後就可以供貨了。各地具體情況不同,進度可能也不一樣。”4月3日,沃森生物董秘張荔向時代週報記者表示。
近一年以來,隨著13價肺炎結合疫苗臨近上市,沃森生物股價堅挺上揚,總市值已逼近500億元大關。
與此同時,頗為吊詭的是,沃森生物前幾大股東卻輪番減持。
經歷“山東非法疫苗案”、投資踩坑、連續虧損之後,重整的沃森生物能否借“爆款”産品實現翻身?
“爆款”疫苗上市
13價肺炎結合疫苗主要用於預防由13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
2019年12月30日,沃森生物的13價肺炎結合疫苗獲得國家藥監局簽發的《藥品註冊批件》,成為國內首家、全球第二家獲得該疫苗上市許可的企業。
在此之前,美國輝瑞是全球嬰幼兒肺炎疫苗的唯一供應商,先後推出過7價肺炎結合疫苗(沛兒7)和13價肺炎結合疫苗(沛兒13)。
如今,“沛兒13”已經是全球最賺錢的疫苗,2019年其全球銷售額高達58.47億美元。而在國內一針難求的HPV疫苗,2019年實現全球銷售額為37.4億美元,僅居第二位。
“沛兒7”曾于2012年進入中國,2015年由於進口註冊證過期後未予以供應。2016年,“沛兒13”獲批進入中國,接種年齡段是2月齡、4月齡、6月齡各一針,12─15月齡加強一針。按698元/支的中標價估算,一個嬰幼兒完成接種程式所需花費接近3000元。
儘管價格不菲,“沛兒13”在國內依然供不應求,終端缺貨斷貨情況屢有發生。時代週報記者查詢中檢院數據獲悉,2019年“沛兒13”在我國批簽發量為475萬支,較2018年同比增長24%。
沃森生物的入局,將打破13價肺炎疫苗進口壟斷的局面。
據悉,沃森生物的13價肺炎結合疫苗適用於6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,相對於“沛兒13”的適用年齡段更廣。
沃森生物稱,獲得《藥品註冊批件》後就立即組織開展生産和批簽發申報工作,目前已為13價肺炎結合疫苗的上市銷售做好了充分準備,預計在今年二季度可實現銷售。
“按現在國內的情況,(疫情)應該影響不大。”張荔向時代週報記者表示。但其並未透露具體的定價政策。
2018年,我國新生兒數據超過1500萬,對13價肺炎結合疫苗有著巨大的臨床需求。據相關研究機構預測,13價肺炎結合疫苗在國內的市場空間或達300億元。
盯上這塊大蛋糕的並非只有沃森生物。
從臨床登記的情況來看,國內至少還有北京民海生物(康泰生物(300601.SZ)子公司)、蘭州生物製品所、科興生物(SVA)、康希諾生物(06185.HK)等多家企業正在開發13價肺炎結合疫苗。其中,民海生物已經完成Ⅲ期臨床,並於2019年12月23日提交上市申請。
另外,輝瑞方面也在開展補充接種研究,目的是將“沛兒13”的適用人群拓展至6周齡到5周歲(6周歲生日前)的嬰幼兒和兒童。
業績存變數
成立於2001年,沃森生物以傳統疫苗起家,目前已上市Hib疫苗、23價肺炎疫苗和百白破疫苗6個品種。
最新財報數據顯示,2019年,沃森生物實現營業收入11.21億元,同比增長27.55%;歸母凈利潤1.41億元,同比下降86.43%;扣非歸母凈利潤1.28億元,同比微增6.07%。
“2018年轉讓子公司股權産生投資收益11.76億元,2019年內無此投資收益,導致2019年歸母凈利潤減少。”沃森生物解釋稱。
分産品來看,23價肺炎疫苗實現收入5.21億元,同比增長65.01%;ACYW135多糖疫苗銷售收入1.06億元,同比增長49.37%;百白破疫苗收入3209萬元,同比增長225.33%;AC多糖疫苗收入9344萬元,同比增長16.68%;Hib疫苗和AC結合疫苗的銷售額分別為2.76億元、6661萬元,分別同比下滑1.63%、3.55%。
出口業務亦有亮眼增長。2019年,沃森生物實現海外銷售9621萬元,同比增長63.6%。據悉,沃森的疫苗産品目前已出口至埃及等12個國家,2019年不僅獲得埃及衛生部720萬劑AC多糖疫苗的採購訂單,還獲得60萬劑ACYW135疫苗多糖疫苗的訂單。此外,其子公司上海澤潤于2019年10月獲得蓋茨基金會250萬美元資金支援,用於推動九價HPV疫苗的臨床研究和WHO預認證工作。
“自從剝離血液製品、疫苗流通、單抗等資産,重新聚焦回歸疫苗主業之後,沃森生物這兩年傳統疫苗的銷量逐漸回升,業績有所起色。13價肺炎結合疫苗上市後,估計放量也會比較快。”4月3日,上海某中型私募機構基金經理劉雨(化名)向時代週報記者表示。
今年一季度,突如其來的新冠肺炎疫情讓其銷售再受衝擊。據業績預告,2020年一季度,沃森生物歸母凈利潤預計虧損1800萬─2300萬元。
“絕大部分疫苗接種門診因新冠疫情防控要求而暫停接種疫苗;受交通物流停運影響,疫苗産品配送也碰到很大困難。”沃森生物稱,國際銷售業務也面臨較大挑戰,“如境外疫情形勢持續,公司還存在部分進口生産原輔材料採購受影響的風險。”
大股東加速離場
作為全球最暢銷的疫苗大品種,13價肺炎結合疫苗無疑給沃森生物的未來增長帶來巨大的想像空間。
然而,一邊是廣闊前景,另一邊卻是大股東輪番減持。
3月13日晚間,沃森生物公告披露,股東劉俊輝及其一致行動人黃靜擬減持不超過1.5%股份。目前,劉俊輝持有沃森生物5.65%股份,為上市公司第一大股東。
不過,劉俊輝的大股東之位是“被動”得來的。2月14日,原第一大股東雲南工投集團通過大宗交易轉讓其持有的沃森生物1.98%股份,持股比例降低至5.01%,導致劉俊輝上位。
時代週報記者注意到,2018年年末,雲南工投集團與劉俊輝的持股比例分別為11.99%和5.93%,為沃森生物的第一、第二大股東。近一年多以來,雲南工投集團減持6.98%股份,劉俊輝亦減持0.28%股份,且仍有減持計劃正在進行。
創始人李雲春的減持則更兇猛。
截至2019年末,李雲春持股比例已下降至4.19%,從曾經的第一大股東落到第五大股東;其控制的無錫中保嘉沃投資合夥企業持股5%。由於股權分散,沃森生物目前沒有實際控制人,李雲春依然擔任公司董事長。
4月3日,一位接近沃森生物的投資人士向時代週報記者透露,李雲春減持的資金大部分用於承接上市公司剝離的實傑生物等資産和工投集團退出的股份,以減輕上市公司的包袱。
隨著沃森生物股價不斷上漲,2016年引入的資金方雲南工投集團獲益頗豐,如今正加速套現離場。
事實上,沃森生物的歷史業績成色並不光鮮亮麗。
2014─2017年間,沃森生物連續4個年度的扣非凈利潤虧損,2015年甚至虧損9.25億元。
但在此期間,沃森生物的股價依舊堅挺上揚。在不少市場投資人士看來,頗具想像空間的研發佈局是其股價的核心支撐。
公開資訊顯示,除了13價肺炎結合疫苗,沃森生物的研發管線上還佈局了二價HPV疫苗(已完成Ⅲ期臨床數據揭盲)、九價HPV疫苗、重組EV71疫苗等多個堪稱“重磅”的新型疫苗品種。
對此,劉雨對時代週報記者表示,沃森生物“儘管研發佈局不錯,但其管理和戰略上問題比較多。前幾年盲目對外擴張,踩了很多坑”。
2012─2013年間,沃森生物揮霍近30億元收購了河北大安制藥、澤潤生物、嘉和生物、寧波譜諾生物、山東實傑生物等公司。
一番努力卻付諸東流。
其中,河北大安制藥的採漿量不達標陷入虧損,沃森生物將其股權轉手賣給博暉創新(300318.SZ)及其實控人,結果對賭失敗賠付4.56億元;實傑生物在2016年更惹出震驚全國的“山東非法疫苗案”。
“並購標的不僅沒帶來收益,反而賠進去不少錢。”劉雨對時代週報記者説道。
(責任編輯:趙金博)