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3000萬增資南京世和 北陸藥業涉足癌症基因測序

  • 發佈時間:2014-08-22 07:18:00  來源:中國經濟網  作者:佚名  責任編輯:陳娟娟

  面對我國基因測序市場潛藏的巨大商機,北陸藥業(300016,收盤價14.28元)也欲分一杯羹。公司今日宣佈,擬向南京世和基因生物技術有限公司(以下簡稱南京世和)增資3000萬元,從而持有該公司20%股權。其中,北陸藥業擬使用超募資金2235.32萬元,自有資金764.68萬元。南京世和主要從事開發、運營、銷售與癌症用藥有關的基因檢測技術服務業務,北陸藥業也有望借此次收購身披“基因測序”概念。

  佈局癌症基因測序

  公告顯示,南京世和成立於2013年3月,註冊資本為1000萬元,屬於醫學檢測服務行業。公司的基因測序技術主要應用於癌症基因檢測,其核心競爭力集中在高通量全景癌症基因檢測、罕見病基因檢測、科研測序及合作服務這三大業務板塊。

  據悉,目前市場上的基因檢測公司主要使用聚合酶鏈式反應/PCR、桑格測序法、生物晶片等傳統技術。南京世和的技術核心是高通量基因測序、大數據分析及癌症生物學全面解讀。與傳統方法相比,南京世和所採用的下一代高通量技術,能夠同時檢測數百餘致癌基因,在成本,精準度,以及覆蓋面等方面處於優勢地位。目前,世和基因已申請五項發明專利 (處於申請公佈及進入實質審查階段)。

  北陸藥業表示,作為癌症個性化醫療的基礎檢測手段,癌症基因測序行業正處於快速增長時期。而該項業務有較高的技術門檻。投資南京世和是公司發展腫瘤專科戰略在檢測環節的重要佈局,可以為公司培育新的利潤增長點。公司認為,若考慮現有超過2000萬的癌症患者數量,則我國整個癌症基因測序市場規模和潛力應在每年100億元以上。

  南京世和尚未取得試點資格

  不過需要指出的是,南京世和自身尚未取得基因測序業務試點資格。據公告所述,其將以第三方醫學檢驗所的身份申請臨床基因測序試點資格,但獲得衛計委批准的時間不確定。在此之前,公司主要業務為與醫院進行的癌症及罕見病科研合作涉及的基因測序業務。

  《每日經濟新聞》記者注意到,今年2月份,CFDA和國家衛計委聯合叫停基因測序臨床應用。3月份,國家衛計委又下發關於試點基因測序臨床應用通知函,允許符合條件的醫療機構申請試點。此後,國家藥監局首次批准註冊第二代基因測序診斷産品上市,華大基因成為獲批的首個高通量測序診斷産品提供機構。

  按照相關流程,基因測序臨床應用需要經過藥監局和衛計委的二次審批,國家藥監局批准儀器和試劑,國家衛計委批准試點單位。衛計委的批准直接關係著申報單位能否進入醫療系統,真正用於臨床。此前,華大基因兩款測序儀和配套試劑盒獲批雖獲得藥監局批准,但還未獲得衛計委批准,因此其無創産前檢測目前還不能“按規”進行。不過,8月中旬,國家衛計委發佈通知,將高通量基因測序試點單位評估工作委託給中華醫學會進行。這似乎預示著,我國基因檢測離臨床應用又近了一步。

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