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昨天,醫藥公司葛蘭素史克宣佈,人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗(16型和18型)——“希瑞適”,獲得食藥監總局的上市許可,成為國內首個獲批的宮頸癌疫苗。香港是中國最早開放接種宮頸癌疫苗的地區,2006年11月就已經獲准上市。
《全球華語廣播網》英國觀察員侯穎介紹説:在英國,很多地方都可以打HPV疫苗,如果你18歲以下,還可以直接免費接種。《全球華語廣播網》日本觀察員黃學清説,2013年6月27日,因30多名日本女性接種預防宮頸癌HPV疫苗之後出現了渾身疼痛,日本厚生勞動省呼籲日本民眾停止注射宮頸癌疫苗。
國家食品藥品監督管理總局于7月12日批准葛蘭素史克公司的預防用生物製品“人乳頭瘤病毒吸附疫苗”的進口註冊申請。葛蘭素史克公司介紹,2008年,希瑞適在中國的臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。
全球知名藥企葛蘭素史克(GSK)18日宣佈,“希瑞適”(人乳頭瘤病毒疫苗〔16型和18型〕)獲得國家食藥監總局的上市許可,成為國家食藥監總局首個批准的預防宮頸癌的HPV疫苗。 該疫苗能預防什麼?誰能接種?為什麼這麼久沒上市?還有哪些疫苗存在“上市慢”?記者就以上問題進行了調查採訪。 高發的宮頸癌與“唯一預防癌症的疫苗” 宮頸癌是我國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症,每年約有13萬新發病例。
從理論上説,宮頸癌疫苗有三種:第一種是預防HPV感染的預防性疫苗,主要是在年輕女性感染HPV前使用,對已感染HPV或已有宮頸癌前病變及宮頸癌的女性無效;第二種是治療性疫苗,用來治療已感染HPV或已有宮頸病變的患者;第三種是兼有預防和治療作用的疫苗。 目前,治療性疫苗和兼具預防和治療作用的疫苗都還處在研製階段,只有預防性的HPV疫苗已經在境外上市,此次國家批准的希瑞適疫苗也屬於預防性疫苗。 北京大學第三醫院婦科主任郭...
我國首個預防宮頸癌的疫苗獲上市許可。這意味著,我國女性不用再出國就可以通過注射疫苗的方式預防宮頸癌。據了解,一次完整宮頸癌疫苗接種一般要分三次注射,接種者需要在6個月內注射完畢。
結果顯示,該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力,且具有令人滿意的效益風險比,該結果與全球臨床研究的數據是一致的。希瑞適的獲批意味著中國女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。據悉,希瑞適在中國註冊用於9到25歲女性的接種,採用3劑免疫接種程式,有望明年年初正式上市。 基於HPV疫苗的良好臨床保護效果及安全性數據,世...
除了提升疫苗的可及性,確保疫苗的品質也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支援中國政府近期頒發的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例。這不僅符合中國人民的利益,同時我們也將踐行“立足中國、攜手中國、服務中國“的承諾。 宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症,每年約有13萬新發病例。每年, 中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上。在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例,2每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。
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