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結果顯示,該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力,且具有令人滿意的效益風險比,該結果與全球臨床研究的數據是一致的。希瑞適的獲批意味著中國女性將有機會通過接種疫苗來預防這一致命性疾病。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查將為中國女性預防宮頸癌提供更好的手段。據悉,希瑞適在中國註冊用於9到25歲女性的接種,採用3劑免疫接種程式,有望明年年初正式上市。 基於HPV疫苗的良好臨床保護效果及安全性數據,世...
距離全球首個可以預防癌症的疫苗——人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,即宮頸癌疫苗上市已有10年,惠及全球160多個國家和地區,奔赴周邊國家和地區注射HPV疫苗也早已不是什麼秘密,但至今未能在國內通過審批上市。記者了解到,默沙東已于2013年將“佳達修”疫苗臨床實驗數據交到了國家食品藥品監督管理總局進行審批,等待批准。
除了提升疫苗的可及性,確保疫苗的品質也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支援中國政府近期頒發的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例。這不僅符合中國人民的利益,同時我們也將踐行“立足中國、攜手中國、服務中國“的承諾。 宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症,每年約有13萬新發病例。每年, 中國的宮頸癌病例佔全球的28%以上。在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例,2每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。
我國首個預防宮頸癌的疫苗獲上市許可。這意味著,我國女性不用再出國就可以通過注射疫苗的方式預防宮頸癌。據了解,一次完整宮頸癌疫苗接種一般要分三次注射,接種者需要在6個月內注射完畢。
有業內人士猜測,此次HPV疫苗能夠在國內上市或許是葛蘭素史克的救命稻草,以此扭轉中國市場局面。 不過,一位業內資深專家並不認為HPV疫苗可以幫助葛蘭素史克力挽狂瀾。該人士認為,宮頸癌疫苗國內上市後的銷量並不會大。“我們不能拿市場需求量去衡量産品的銷售量。此前疫苗主要有兩個方式:一是由中國疾病預防控制中心(CDC)集體採購然後下發至各省份,二是由商家直接跟各省份防疫站聯繫併發貨。
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