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十類違法行為有:為他人違法經營藥品提供場所、資質等條件;向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業銷售疫苗;偽造藥品採購來源,虛構藥品銷售流向,經營行為無法追溯;購銷藥品時,證、票、賬、貨、款不一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業品質體系管理;將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方製劑流入非法渠道;在核準地址以外的場所儲存藥品;未按規定對藥品儲存、運輸進行溫濕度監測;擅自改變註冊地址...
通報表示,華北制藥集團先泰藥業有限公司上述行為已違反《藥品管理法》及藥品GMP相關規定,河北省食品藥品監管局已收回該企業藥品GMP證書,CFDA要求河北省食品藥品監管局繼續監督企業對相關産品進行風險評估,必要時,採取風險管控措施,並開展立案調查。 3月30日,華北制藥對此公告稱,2015年12月16~18。
廣東省食藥監局認為,億邦制藥的粉針劑不符合藥品GMP要求,覺得收回該公司粉針劑的《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130526)。 記者通過國家食藥監總局官網查詢發現,億邦制藥目前尚處於有效期內的GMP證書僅有一張,即上述被沒收的證書,這也意味著公司在未獲得新證書前,生産將無法正常開展。 引人關注的是,若GMP證書被沒收,將對億邦制藥的經營將受重創。
因為一旦出現問題,持有人要對藥品品質安全承擔全部責任。” 如何尋找合格的經銷商? “一個人哪能搞定那麼多?研發機構、科研人員不可能全都懂,這就需要經銷商幫忙。但經銷商在運輸、存儲時,是否嚴格按照藥品屬性做事,我們怎麼進行監管?”一個不願透露姓名的科研人員説。 如何尋找合格的經銷商?這正是胡美芳的擔憂的第二個問題。“個人做持有人,目前基本不具備實際操作的可行性,在國際上也很少。
風險等級越高,監管頻次就會越多,反之則少——這是安徽食品藥品監督管理局日前在全國首推的風險等級管理。 記者採訪了解到,安徽省食品藥品風險分級監督管理,涵蓋了食品、藥品、醫療器械全品種、全環節、全過程。食藥監部門根據食品藥品企業或單位的産品情況、品質安全管控情況和信用情況等風險要素進行定期評估,按照風險高低評定等級,實施分級監管。 食品、藥品、醫療器械生産經營者將被分為一般風險、中等風險、較高風險和高...
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、預防用生物製品、血液製品不納入試點藥品範圍。 《方案》明確,批准上市藥品造成人身損害的,受害人可以向持有人請求賠償,也可以向受託生産企業、銷售者等請求賠償。屬於受託生産企業、銷售者責任,持有人賠償的,持有人有權向受託生産企業、銷售者追償。屬於持有人責任,受託生産企業、銷售者賠償的,受託生産企業有權向持有人追償。
中國檢驗檢疫電子證書系統于2010年1月正式啟用,建立了集中統一的證書管理和數據交換平臺,實現國際間的電子證書數據自動雙向交換、聯網核查和資訊反饋。 本次對話會以“合作、便利、共贏”為目標,以“電子證書和貿易便利化”為議題,討論通過《中國-中東歐國家質檢合作對話會(電子證書與貿易便利化)倡議書》,達成五項共識。一是共同認識到檢驗檢疫電子證書國際合作對促進國際貿易便利化和維護“一帶一路”沿線國家經貿合作健康...
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盛松成
如果各項數據表明經濟已經企穩或很快企穩,則降準的必要性就沒那麼大。
張曉晶
造成中國債務積累與杠桿率攀升的體制性根源在於國有企業。
楊建華
從中長期看,股市依然向好,但在股價快速上漲的背景下,短期要關注業績增長能否和股價相匹配。
劉興國
近期南船對旗下上市公司重組方案的調整,無疑引發了市場對此次南船業務整合的猜測。
劉平安
“新三板+H”模式落地為資本市場對外開放揭開新篇章,為提升新三板市場管理水準和能力帶來機遇。
巴曙松
港交所與股轉的合作可參考滬港通、深港通的模式,預計今年6月7月將出現首批合資格三板企業上市。
崔彥軍
現在企業擬IPO熱情下降了很多,大部分企業對於是否要衝層保層保持著順其自然的態度。
周運南
A股和新三板作為多層次資本市場核心組成部分,並購重組逐漸成為上下互通、有機聯繫的重要紐帶。