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國務院辦公廳日前印發《藥品上市許可持有人制度試點方案》,對開展藥品上市許可持有人制度試點工作作出部署。方案要求,持有人所在地省級藥品監督管理部門負責對持有人以及批准上市藥品的監督管理,對不在本行政區域內的受託生産企業,應聯合受託生産企業所在地省級藥品監督管理部門進行延伸監管。
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、預防用生物製品、血液製品不納入試點藥品範圍。 《方案》規定了新註冊藥品、已批准藥品申報上市許可持有人的基本程式,並對批准證明文件內容、試點品種的説明書及包裝標簽、試點品種的藥品批准文號效力、審批資訊及監管資訊公開等提出了具體要求。對藥品研發機構或者科研人員參加試點工作的申請,要求承諾提供擔保協議或者與保險機構簽訂的保險合同。 《方案》明確,批准上市藥品...
藥品上市許可持有人制度是當今國際社會普遍實行的藥品管理制度,去年11月,國務院下發通知,在北京、天津等十個省市開展藥品上市許可持有人制度試點工作。其核心內容是,除了藥品生産企業以外,藥物研發機構和科研人員也可以申請並取得藥品批准文號,成為藥品上市許可持有人。“藥品上市許可持有人可以自己設立企業來生産藥品,也可以委託其他藥品企業生産。
試點期限是3年。 對於北京的先行先試,胡美芳説,“如何與實際生産者簽訂合同?如何監控生産者的生産行為?如何履行産品安全品質放行的職責?這些都需要藥品上市許可持有人把好關。因為一旦出現問題,持有人要對藥品品質安全承擔全部責任。
由於相關補償機制不健全,相關政策銜接不夠,試點醫院普遍面臨政策性虧損,需謹防“以藥養醫”蛻變為“以醫養藥”、“以檢查費養醫”《瞭望》新聞週刊記者調研了解到,由於相關補償機制不健全,相關政策銜接不夠,試點醫院普遍面臨政策性虧損,需謹防“以藥養醫”蛻變為“以醫養藥”、“以檢查費養醫”。
創新研發是醫藥産業永恒的主題。全國政協委員、中國疾病預防控制中心病毒預防控制所副所長董小平認為,現在群眾醫藥需求很大,做好高端藥品研發,對醫藥創新是十分重要的。為此,陳凱先建議抓緊推進藥品上市許可持有人制度的試點,推動我國生物醫藥産業發展創新。
通過此次收購,借助95095平臺擁有的網際網路第三方平臺藥品網上零售試點的資格,天貓醫藥館披上了合法的外衣。 天貓醫藥館入駐了擁有C證的電商平臺。“自建電商平臺需要投入大量的人力物力財力,而入駐第三方平臺,有助於自建電商平臺流量和訂單大增。”一位行業人士向記者表示。 然而,突如其來的政策變化讓各方都措手不及。
為了保證生産的藥品在支付標準之下,藥品生産企業或許需要花更多的心思,因為高於支付標準的藥品的市場空間將會被明顯壓縮。在支付標準的使用方面,徵求意見稿指出,定點機構藥品實際銷售的價格等於支付標準的,醫保基金和參保人員均以支付標準為基礎支付費用。
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如果各項數據表明經濟已經企穩或很快企穩,則降準的必要性就沒那麼大。
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造成中國債務積累與杠桿率攀升的體制性根源在於國有企業。
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從中長期看,股市依然向好,但在股價快速上漲的背景下,短期要關注業績增長能否和股價相匹配。
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近期南船對旗下上市公司重組方案的調整,無疑引發了市場對此次南船業務整合的猜測。
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“新三板+H”模式落地為資本市場對外開放揭開新篇章,為提升新三板市場管理水準和能力帶來機遇。
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港交所與股轉的合作可參考滬港通、深港通的模式,預計今年6月7月將出現首批合資格三板企業上市。
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現在企業擬IPO熱情下降了很多,大部分企業對於是否要衝層保層保持著順其自然的態度。
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A股和新三板作為多層次資本市場核心組成部分,並購重組逐漸成為上下互通、有機聯繫的重要紐帶。