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2015年可疑醫療器械不良事件報告中,涉及三類醫療器械的報告為133548份,佔總報告數的41.6%;涉及二類醫療器械的報告126284份,佔總報告數的39.3%。數據顯示,涉及三類和二類醫療器械的報告佔絕大多數,這與醫療器械風險程度高低相吻合。 按照現行的《醫療器械分類目錄》,2015年全國上報的可疑醫療器械不良事件報告共涉及43類産品,涵蓋所有醫療器械類別。
該中心去年收到總報告數量32.1萬份,同比增長21.1%,而輸液器、嬰兒培養箱等常見器材都進入了報告數量排名前列。 據介紹,醫療器械不良事件是指獲准註冊或已備案、品質合格的醫療器械,在正常使用情況下發生的、導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械生産企業必要時應採取警示、檢查、修改説明書、替換、收回。
在華潤萬東與上械集團的整合上,華潤耗時多年卻並無多少起色。在收購華潤萬東後,傳言要被整合進華潤萬東的上械集團效益每況愈下。而華潤萬東雖然並未虧損,卻與華潤其他“肥得流油”的業務相形見絀。公開資料顯示,華潤萬東2010-2012年的凈利潤分別逐年下滑;到2013年前3季度,華潤萬東凈利潤僅為1851萬元,同比下滑17%。
從拜耳出售血糖業務的事件中可以看出,美國醫保強大議價能力導致的血糖試條價格下行壓力,使得中國企業有望通過與國際巨頭合作,在這個充分競爭行業的重要優勢。 助聽器目前尚未有上市企業涉足,僅有海南海藥旗下子公司生産人工耳蝸,醫療器械企業具備介入優勢。
本報北京訊 記者馬艷紅 1月21~22日,2016年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。2016年醫療器械監管重點工作:一是全力以赴,推進醫療器械審評審批制度改革。
資料顯示,磁共振技術從誕生至今,全球只有三個大的超導磁體工廠——通用電氣(GE)、西門子和飛利浦,這三家磁共振設備龍頭企業幾乎壟斷了磁共振成像技術。 《2014中國醫療設備售後服務調查報告》(以下簡稱《報告》)卻顯示,在CT、核磁共振、核醫學、血管造影機等幾類大型醫療設備中,被。
相反,康復理療領域市場增長快,價格呈上升趨勢。誠益通進軍康復理療市場對其來説是新的利潤增長點。 市場挑戰 在史立臣看來,誠益通加碼康復理療醫療器械是在躲避政策市場,從消費者市場擴大業務佈局,這步棋對誠益通有利,在一定程度上能夠提升企業業績。但是,在機遇面前,誠益通面臨著來自核心生産技術、企業品牌知名度以及産品消費群體等幾個方面的挑戰。
國家食品藥品監督管理總局表示,《規則》明確規定了醫療器械應當使用通用名稱,通用名稱應當符合醫療器械命名規則,否則今後將不予審批。出臺命名規則,可以對目前産品名稱中存在的詞語結構、禁用詞等問題進行規範,解決因命名不準確、不科學而導致的。
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如果各項數據表明經濟已經企穩或很快企穩,則降準的必要性就沒那麼大。
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造成中國債務積累與杠桿率攀升的體制性根源在於國有企業。
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從中長期看,股市依然向好,但在股價快速上漲的背景下,短期要關注業績增長能否和股價相匹配。
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近期南船對旗下上市公司重組方案的調整,無疑引發了市場對此次南船業務整合的猜測。
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“新三板+H”模式落地為資本市場對外開放揭開新篇章,為提升新三板市場管理水準和能力帶來機遇。
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港交所與股轉的合作可參考滬港通、深港通的模式,預計今年6月7月將出現首批合資格三板企業上市。
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現在企業擬IPO熱情下降了很多,大部分企業對於是否要衝層保層保持著順其自然的態度。
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A股和新三板作為多層次資本市場核心組成部分,並購重組逐漸成為上下互通、有機聯繫的重要紐帶。