近日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“廣藥白雲山”）與美時醫療控股有限公司（以下簡稱“美時醫療”）在廣州市政府正式簽署了合作意向書，雙方擬成立合資公司，打造高端醫療器械研發生産基地。雖然有政策保駕護航，廣藥白雲山也想在高端醫療器械領域佔有一席之地，但是否能順利如願還有待市場檢驗。

　　涉足醫療器械製造

　　不再僅滿足於醫療器械的批發、銷售、進出口業務，廣藥白雲山開始佈局高端醫療器械的研發生産。根據廣藥白雲山發佈的公告，該公司與美時醫療簽署《合作意向書》，雙方同意在廣州開發區選址合資共建高端核磁共振生産基地，項目總投資約3億元，其中廣藥白雲山以現金出資，佔60%股份；美時醫療以“現金+技術”出資，佔40%股份。首期以生産兒科和骨科專業MR機為主。

　　公告顯示，雙方將充分利用各自優勢，包括廣藥白雲山在資金、銷售網路方面的優勢，美時醫療在新技術、新産品等方面的優勢，拓展醫療器械業務。具體在資金、銷售方面的優勢體現在哪，後期完成研發生産後的産品銷售渠道如何打通這些成為當前較為關注的熱點問題。廣藥白雲山相關人員告訴北京商報記者，當前該公司只是有意向並簽署了協議，但是後期如何投入研發生産以及生産後的銷售渠道等現在並沒有具體的計劃。

　　據了解，美時醫療是一傢具有自主智慧財産權的高端醫療診斷設備研發和製造企業，是全球尖端醫療影像技術的創新公司之一。美時醫療致力於向客戶提供完善的醫學成像解決方案，包括醫學影像系統磁共振成像系統（MRI）、電腦斷層掃描成像系統（CT）、數字X光機系統（DR）的開發、設計、製造、銷售和服務。

　　“雖然與美時醫療達成協定，但是在我看來美時醫療並不能提供給廣藥白雲山一些高端醫療器械的核心技術。因此如果想要佈局核磁共振領域依然需要向外國企業購買核心技術，這樣生産成本和技術成本就會加大。”某不具名專家表示。

　　北京商報記者調查發現，熱衷醫療器械的藥企大有“人”在。康芝藥業1月4日與北京恒卓科技控股有限公司簽約，通過愛益聲人工耳蝸産品的推廣，共同推動人工耳蝸技術在國內市場的發展。康芝藥業董事長洪江遊表示，“此次重大合作，是康芝藥業在醫療器械領域的探索性佈局。康芝藥業將充分發揮自身的資源和傳統渠道優勢，與恒卓科技強強聯手，在市場開發、産品推廣、終端建設等方面達成共贏，通過愛益聲人工耳蝸技術，為更多的聽障人群尤其是聽障兒童帶去福音”。

　　而千山藥機早前發佈的公告稱，其瞄準醫療器械市場發佈了近40億元的定增預案。

　　受政策利潤雙誘惑

　　醫療器械市場的前景非常好已經成為公開的秘密。公開資料顯示，醫療器械和診斷試劑市場在我國年均增速可達到25%以上，高於藥品行業的增長，但是在我國醫療器械只佔整個醫藥行業銷售收入的13%左右，遠低於歐美50%左右的整體水準，擁有巨大的市場潛力。

　　此外，北京商報記者查閱資料發現，僅在2015年國家就出臺了18條相關政策扶持國內醫療器械的發展。其中包括，2015年5月9日，國務院辦公廳《關於印發深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》（國辦發〔2015〕34號），總結2014年工作成績時提到，繼續強化新藥創制和醫療器械國産化科技投入，研究促進醫療器械國産化的政策措施。

　　2015年8月18日，國務院正式發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出要鼓勵醫療器械研發創新，將擁有産品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的創新醫療器械註冊申請列入特殊審評審批範圍，予以優先辦理。及時修訂醫療器械標準，提高醫療器械國際標準的採標率，提升國産醫療器械産品品質。

　　北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣表示，這18個政策主要有以下幾個主導方向，第一個是採購，尤其是大型器械採購必須以國內的為主。第二個是鼓勵國産醫療器械研發生産技術方面的提升。第三個是基層醫療單位的醫療設備要引進或淘汰更新。而這三個方向的綜合為國內生産醫療器械企業提供了相當大的市場。

　　清華大學醫療管理研究中心、對外經貿大學中國經濟發展研究中心研究員曹健在接受採訪時也表示，政策的扶持加上本身足夠大的市場以及利潤的誘惑導致一大批企業蜂擁加入醫療器械生産領域。

　　面臨産銷難關考驗

　　雖然在廣藥白雲山看來，依靠自身的資金、網路銷售優勢，加上美時醫療在新技術、新産品方面的優勢能夠有信心拓展醫療器械業務，但現實似乎並沒有那麼順利。資料顯示，磁共振技術從誕生至今，全球只有三個大的超導磁體工廠——通用電氣（GE）、西門子和飛利浦，這三家磁共振設備龍頭企業幾乎壟斷了磁共振成像技術。

　　《2014中國醫療設備售後服務調查報告》（以下簡稱《報告》）卻顯示，在CT、核磁共振、核醫學、血管造影機等幾類大型醫療設備中，被業界稱為“GPS”的通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業佔有的市場份額超過80%。

　　中國醫學裝備協會在2015年公佈的數據顯示，2012年西門子與通用電氣、飛利浦分食了中國高端醫療設備市場超過七成的份額。

　　從三家企業各自的優勢産品看，通用電氣在CT、超聲影像、核醫學三類設備的市場佔有率名列第一；飛利浦則在血管造影機、數字化X射線攝影系統兩類設備的市場佔有率中排在第一位；西門子位列首位的是磁共振設備。

　　也就是説，首先在生産環節廣藥白雲山就會受到來自核心技術的難題。“一般來説國內企業生産高端醫療設備沒有問題，但是核心部件卻需要向國外企業購買，這樣就會加大生産成本和技術成本。成本過高將會影響成品的定價，定價過高不會被接受，定價過低又會使自己的利潤降低。”史立臣表示。

　　市場認可亟待提升

　　針對醫院使用醫療器械的相關情況，北京商報記者聯繫了陜西中醫藥大學附屬醫院副教授、副主任醫師董盛。“我們醫院用的核磁共振設備等醫療器械主要是西門子的，國産設備的品質還有待提高。本土企業是可以生産醫療設備，但是儀器的重要部分國産技術還是不行。”董盛坦言。此外，北京309醫院的相關人員在談到醫療器械的時候表示，醫院在採購的時候考慮的層面較多，而設備的核心技術是非常重要的一個部分。

　　此外，在史立臣看來，廣藥白雲山高端路上最大的難題便是銷售渠道。雖然國家已經正式發文規定醫療單位採購醫療器械必須以國內為主，廣藥白雲山在此政策下看似有很大的銷售市場，但是東軟等大型醫療器械生産企業已經牢牢佔據國內前幾的地位，廣藥白雲山想要擠進去實屬困難。

　　總而言之，政策扶持下的國産醫療器械市場前景廣闊，廣藥白雲山想要在此領域分一杯羹無可厚非，但是想在高端醫療器械路上走得長、走得久需要克服生産成本、生産技術、銷售價格、利潤空間以及銷售渠道五個問題。

　　其實，在核心技術沒有掌握的情況下國家規定採購必須以國內為主讓不少醫院大呼有難言之隱。國內的醫療設備購買價格較國外産品來説是優惠不少，但是後期容易出現品質問題，而這些問題出現後國內生産廠家沒有技術可以修復，只能更換核心部件，這樣一來後續的維修費用自然會加大。此外，國內三甲醫院目前使用的醫療器械尤其是高端醫療器械基本全依賴於進口，政策下發後醫院轉向採購國産器械，那麼設備的介面和數據的對接是否能夠成功也是醫院擔心的問題。

　　北京商報記者 吳穎 郭秀娟/文

　　賈叢叢/漫畫