1月21-22日，2016年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議學習貫徹落實全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，總結2015年醫療器械監管工作，分析當前醫療器械監管面臨的形勢和任務，全面部署2016年醫療器械監管重點工作。國家食品藥品監管總局副局長焦紅出席會議並講話。

　　會議指出，2015年是全面完成“十二五”、精心謀劃“十三五”的關鍵之年，是食品藥品監管領域重要的改革之年。一年來，面對體制調整過渡、機構運作磨合給監管工作帶來的困難和挑戰，醫療器械監管戰線上的廣大幹部職工認真貫徹黨中央、國務院的決策部署，大力推動落實國家總局提出的“四有兩責”，監管亮點不斷涌現，監管經驗層出不窮，醫療器械監管工作卓有成效。一是全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，新的醫療器械監管法規體系基本形成。二是審評審批制度改革取得初步成效。三是醫療器械監管工作切實加強。四是圓滿完成“十二五”規劃任務。五是醫療器械國際交流合作進一步深化。

　　會議強調，“十三五”是我國全面建成小康社會的決勝階段，是全面深化改革、全面推進依法治國的關鍵時期，是食品藥品監管部門全面推進食品藥品安全治理體系建設的重要戰略機遇期。各級食品藥品監管部門要充分認識黨中央、國務院對監管工作的新要求，要準確把握我國醫療器械産業發展的新特徵，要緊密跟蹤醫療器械科技發展的新趨勢，要積極面對醫療器械監管面臨的新情況。

　　會議明確，2016年醫療器械監管工作總的要求是認真貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，按照國家總局黨組的總體部署，以提高醫療器械品質安全水準為核心，以深入推進審評審批制度改革、全面提升醫療器械監管能力為著力點，大膽創新監管方式，完善醫療器械監管體系，以“四個最嚴”保障醫療器械安全。

　　2016年醫療器械監管重點工作：一是全力以赴，推進醫療器械審評審批制度改革。二是堅持不懈，繼續貫徹實施醫療器械監管法規。三是強化責任，確保監管各項工作落到實處。四是鞏固基礎，全面提升醫療器械監管能力。五是廉潔從政，樹立醫療器械監管權威。

　　會議強調，醫療器械安全關係到每個人的身體健康和生命安全，事關人民生活、社會穩定。醫療器械監管要在黨中央、國務院的堅強領導下，貫徹全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議的各項部署，科學謀劃“十三五”及醫療器械監管工作的長遠發展，真抓實幹，勇敢擔當，確保公眾用械安全有效，為鞏固和發展食品藥品安全穩定向好的形勢，為服務國家經濟社會發展做出更大貢獻。

　　各省區市及新疆生産建設兵團、計劃單列市食品藥品監管部門代表，國家總局相關司局、直屬單位代表，有關行業協會、學會、技術機構代表參會並深入交流。