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按照規定，血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生産企業未通過藥品GMP認證的，已于2014年1月1日起停止生産。未通過藥品GMP認證的其他類別藥品生産企業，自2016年1月1日起全部停止生産。
眼看新版GMP(藥品生産品質管理規範)認證年底大限將至,不少藥企還在為獲得這一“準生證”做最後一搏。更值得關注的是,藥企違反GMP規定生産已成為行業頑疾,所以,取消GMP認證後,監管部門必然在日常檢查中發力。
貴州壽仙藥業有限公司（以下簡稱“壽仙藥業”）近期可謂“罪責纏身”。通告顯示，壽仙藥業在2014-2015年生産大敗毒膠囊按處方計算應投料乳香1313.8公斤、蜈蚣653.45公斤、全蝎192.1公斤，而企業實際購買乳香447公斤、蜈蚣388公斤、全蝎136.2公斤，明顯存在偷工減料的現象。
據悉，目前，吉林省境內的20家資訊化基礎較好的藥品生産企業已被圈定為試點，監管部門對這些企業進行不定期的藥品生産非現場監管，而不需要進行GMP認證。也就是説，一旦取消了GMP認證，藥企將面臨更加頻繁和嚴苛的檢查。
以天津為例，2015年，全市醫療機構總診療人次達到1.2億，一些大醫院經常人滿為患。“大醫院門診量過多的現象也反映出醫療服務深層次的結構性問題。”王建存説，目前仍存在優質醫療資源總量不足、分佈不均衡、分級診療體系不完善、醫療服務價格不合理、網路掛號秩序有待規範等問題，“要分析影響醫患關係的深層次問題，必須厘清醫療服務亟待改進的短板和人民群眾反映的突出問題。
4月13日，廣東省食藥監局公告稱，其在3月29日至3月30日期間對億邦制藥進行飛行檢查時發現，該公司相關藥品生産不符合藥品GMP要求，存在嚴重缺陷2項、主要缺陷3項和一般缺陷2項。 其中，嚴重缺陷為該公司為縮短無菌原料藥克林黴素磷酸酯的檢驗及使用週期，未執行有關規程對到庫原料進行取樣及檢驗;同時還存在編造克林。
據統計，全國約有500家中藥飲片生産企業未能通過認證，這些企業規模小，效益差，品質管理水準相對落後。國家食品藥品監管總局有關負責人表示，當前我國制藥行業産能過剩，出臺鼓勵與退出的政策，就是引導企業理性選擇，也支援企業擇機退出。
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