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食藥監總局:1/4的藥品生産企業未通過GMP認證

  • 發佈時間:2016-01-13 20:23:00  來源:中國經濟網  作者:余靜英  責任編輯:吳起龍

  國家食品藥品監管總局今天透露,目前我國共有四分之一的藥品生産企業未通過GMP認證,按照規定,自2016年1月1日起,未通過藥品藥品生産企業管理規範(GMP)認證的企業(或生産車間)一律停止生産。據統計,全國約有500家中藥飲片生産企業未能通過認證,這些企業規模小,效益差,品質管理水準相對落後。國家食品藥品監管總局有關負責人表示,當前我國制藥行業産能過剩,出臺鼓勵與退出的政策,就是引導企業理性選擇,也支援企業擇機退出。

  國家食品藥品監管總局還將加強調查研究和政策引導,確保通過認證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等,有效保證藥品市場供應,不會出現因監督實施藥品GMP而導致臨床用藥短缺、藥價不合理上漲的問題。

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