未通過藥品生産品質管理規範認證的企業明年起全部停産
- 發佈時間：2015-12-30 21:34:00 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
記者30日從國家食品藥品監管總局獲悉，根據2010年修訂的藥品生産品質管理規範（GMP）實施規劃有關規定，未通過藥品GMP認證的藥品生産企業，自2016年1月1日起全部停止生産。
記者了解到，于2011年3月開始正式實施的藥品GMP參照國際標準，提高了對國內藥品生産企業特別是無菌製劑的生産要求。按照規定，血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生産企業未通過藥品GMP認證的，已于2014年1月1日起停止生産。未通過藥品GMP認證的其他類別藥品生産企業，自2016年1月1日起全部停止生産。
此外，針對藥品經營企業，食藥監總局也發佈通告，要求所有藥品經營企業在12月31日前必須達到新修訂藥品經營品質管理規範（GSP）的要求，未通過的將於2016年1月1日起一律停止藥品經營活動。
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