2月28日，來自中國分析測試協會、軍事醫學科學院、中國人民解放軍總醫院、北京蛋白質組研究中心和中國科學院電工研究所的多位專家，對北京毅新博創生物科技有限公司（以下簡稱毅新博創）的進行成果鑒定。

　　專家們一致認為，Clin-ToF採用了具有自主智慧財産權的多項裝置和技術，具有操作簡單、快速、高通量、高靈敏度和準確度的特點。同時，該系統的性能指標已達到國際同類産品水準，具有良好的市場前景。

　　質譜在生命科學領域的應用已超過40年。2002年，飛行時間質譜技術平臺獲得諾貝爾化學獎。11年後，基於該技術的微生物快速鑒定産品通過美國FDA註冊，開啟質譜技術進入臨床檢驗的新時代。

　　對於剛剛起步進行相關技術研發的國內企業而言，要在短時間內趕超“家底”豐厚的國外質譜儀巨頭異常困難。因此，毅新博創公司創始人、董事長馬慶偉將目光聚焦到如何滿足我國日益多樣化和個體化的臨床需求上。

　　在美國，臨床質譜技術已相對成熟，服務於臨床檢測的項目已達400余項。在我國，臨床質譜技術應用尚處於起步階段，少量第三方醫學檢驗機構和大城市的三甲醫院開始採用。可以想見，未來臨床質譜具有廣闊的應用前景。

　　2014年，毅新博創自主研發的飛行時間臨床質譜系統Clin-ToF通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）醫療器械檢測，並獲得註冊證書，可在市場上進行銷售。該醫療器械上市銷售的門檻，國內還沒有其他同行跨過，在全球範圍內，也僅有另一家國際企業獲此資質。

　　通過該系統可測定蛋白、基因、糖基等的變化，從而發現腫瘤、缺陷基因等突變。其在優生優育、精準醫學、分子遺傳育種等領域有著極廣泛的應用。

　　權威媒體評價該産品：“能在納秒級對物質分子量進行測定，更敏銳地發現基因變化”。“之前，這一領域是國外技術的天下，現在終於實現中國智造。”馬慶偉説。

　　永不滿足，創新追求結碩果

　　“中國智造”被無數産品追捧，其中不乏名不副實者。Clin-ToF是否擔當得起？

　　作為一家創新企業，毅新博創將專利發明、論文發表視為至高榮譽。目前，他們在相關領域已申請國內專利47余項，國際PCT專利3項，獲得授權32項。

　　專利和論文是他們打破臨床質譜儀行業壟斷的金剛鑽，而在過去幾十年，這個行業是國際巨頭的天下。

　　去年12月17日，自然出版集團發表《2015中國自然出版指數》增刊，分析了中國2012年至2014年期間的科研産出情況之後指出，中國的高品質科研産出已躍居全球第二。

　　2015年美國臨床化學協會學術委員會經過認真篩選，最終精選出41篇摘要並授予優秀論文摘要獎榮譽，它們代表了在過去一年中的世界臨床化學領域最高學術水準。

　　其中，“利用MALDI-ToF技術，篩查和鑒定的4種生物標誌物，用以區分非細胞肺癌和肺結節”和“利用MALDI-ToF技術，發現的3種唾液多肽標誌物，用於鑒定兒童早期齲齒”這兩個獲獎課題均採用Clin-ToF平臺完成。

　　截至目前，毅新博創聯合中國人民解放軍總醫院、上海瑞金醫院、北京大學口腔醫院、廣州中山腫瘤醫院等合作單位，發表SCI論文超過20篇，其中不乏封面文章；毅新博創還受美國貝勒醫學院邀請，為《Biomarker》學術論著撰寫了若干重要章節。

　　十多年前，其只不過是偏居中關村一隅的小民營企業。但對於創新前沿的追求，讓這家企業得到了來自海內外的讚譽：

　　2011年，Clin-ToF生物臨床質譜儀獲得了“2011科學儀器優秀新産品年度儀器大獎”和“2011年北京市産品品質創新貢獻獎金獎”；

　　2014年7月，“基於MALDI-ToF MS鑒定二型糖尿病早期診斷血清多肽標誌物”研究成果榮獲美國臨床化學協會頒發的“優秀論文摘要獎”……

　　上述MALDI-ToF相關研究均是在獲得CFDA許可證的Clin-ToF平臺上完成的。

　　如今，注視著那面代表公司專利和論文的榮譽墻，馬慶偉偶爾會輕聲念道，“這些不夠，將來還要更多。”

　　積勢聚能，産業佈局入佳境

　　對於學術、創新的不懈追求，為毅新博創的産業發力積勢聚能。

　　國際著名增長諮詢公司Frost & Sullivan全球合夥人兼中國區董事總經理王昕，將“2014年度最佳産品創新獎”授予毅新博創的“中國臨床飛行時間質譜儀Clin-ToF”産品。

　　對大健康産業極度敏感的投資公司也伸出橄欖枝。2015年，軟銀賽富向毅新博創注資3600萬元，實現了臨床質譜産業的國內首次資本與技術合作。資本看好的是他們的質譜儀産業鏈和佈局——這些都給人充分的想像空間，涵蓋工、農、醫，涉及高端製造、現代農業、精準醫學。

　　儘管我國質譜儀行業相較于美日等國起步較晚，但多位專家均在不同場合表示，這並不代表我們沒有超越的可能，臨床質譜應用就有機會“彎道超車”。

　　據國家衛計委2013年公佈的數據顯示，目前我國出生缺陷發生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷數約90萬例，也就是説平均每30秒就有一名缺陷兒出生。最可靠的辦法之一是及時搜尋出生缺陷發病原因並積極防治。

　　目前，毅新博創已與北京301醫院、北京協和醫院、上海瑞金醫院、湖南湘雅醫院、廣州中山大學附屬腫瘤醫院及哈爾濱醫科大學第一附屬醫院等全國數十家醫院建立了長期合作夥伴關係，合作開發了新生兒耳聾基因檢驗、無創産前軟骨發育不全、無創産前RhD血型鑒定等十多個試劑盒，並投入使用。

　　ACH是一種非致死性骨骼發育異常疾病，是短肢侏儒中最常見的一種疾病，俗稱侏儒症。患有ACH的胎兒往往在孕28-32周才表現出臨床特徵，這導致在孕20-24周的孕中期超聲篩查無法辨別。

　　現在，孕婦需要做的只是孕中期篩查中抽一管血液，利用飛行時間質譜技術檢測1個基因1個位點，便可及早發現軟骨發育不全的患兒。

　　“廣大鄉鎮經濟水準比較落後，出生缺陷問題在農村得不到足夠重視。我們更要將臨床質譜技術的價格儘量降低，讓縣級醫院、鄉鎮診所都能用得起。”馬慶偉説。

　　最近，毅新博創的飛行時間質譜技術也被用於精準農業分子遺傳育種領域。該技術可快速準確地找到優勢基因，實現精確雜交，“過去幾年才能完成的雜交育種篩選，有望在一兩年內就能完成”。

　　引領創新，國際視野謀新篇

　　“創新就是在創造財富。”這是毅新博創信奉的真理，“只要對國家、老百姓有益處、有幫助的話，那經濟效益也會隨之而來。”

　　誠然，格局決定了創新空間與上升空間。

　　2002年，諾貝爾化學獎授予在質譜和核磁共振領域有傑出貢獻的3位科學家。這些前沿科技讓馬慶偉敏銳地覺察到，生物質譜技術在臨床應用潛能巨大，“貿—工—技”“産—學—研”的發展思路支撐該團隊新走上了自主創新之路。

　　時至今日，他們不再是一家不起眼的小公司，在科技部、北京市科委、中關村管委會的大力支援下，毅新博創憑自身實力承接了數項國家重大專項課題，代表國內臨床質譜一流水準參與國際合作，信心滿滿地搭建生物資訊庫，以期與合作夥伴共同造福社會……

　　馬慶偉説：“我們始終瞄準的是國際一流質譜公司，參與國際合作與競爭。成大事，就要立足國際，有全球視野。”

　　十多年來，該公司積極與國際知名大學進行學術交流，建立合作基地進行合作研究，共同培養國際化人才。英國皇家內科醫生學會公共衛生學院院士、澳大利亞埃迪斯可文大學（ECU）全職教授王嵬説，毅新博創與ECU已合作完成多個科研項目，包括“歐盟第七框架—疼痛組學”項目，以及澳大利亞醫學健康基金會—中國自然科學基金委國際合作項目。

　　截至目前，毅新博創已與美國約翰霍普金斯大學、美國斯坦福大學、澳大利亞埃迪斯可文大學等建立合作關係，聯合培養博士、博士後等高端專業人才。

　　2014年，為鼓勵臨床質譜技術進一步快速實施，在北京市科委的大力支援下，以毅新博創為龍頭成立了北京市臨床質譜國際合作基地，旨在與全球最先進的技術擁有單位進行合作；另外，在中關村管委會的大力支援下，毅新博創成立了中關村生物質譜轉化醫學開放實驗室。

　　種種信任與支援，使得毅新博創能夠與世界一流大學、頂尖廠商共同探索臨床質譜的前沿領域。

　　高水準的合作帶來的直接成果是，毅新博創培養了一批高素質的質譜人才，為國內質譜技術的研究與應用儲備了力量。

　　據Persistence's Research Team報告預測，全球質譜技術市場容量到2017年將達到48.4億美元，其中中國增長顯著，這片藍海正待一流臨床質譜人才享受紅利。

　　“現在，毅新博創的質譜技術已達到國際水準，好的技術必須高效轉化，應用起來。”馬慶偉説。

　　2014年，中國人類蛋白質組計劃啟動，毅新博創作為企業工作組組長單位參與其中。“該計劃將廣泛組織業內企業參與，為提升中國蛋白質分析水準、解讀中國人的蛋白質密碼共同努力。”

　　未來，毅新博創將繼續關注人類健康，將聯合合作夥伴建設“人類健康+質譜大數據（出生缺陷）”；他們還關注糧食、食品安全，與合作夥伴建立包括儀器、軟體、數據庫和配套試劑盒一整套擁有完全自主智慧財産權的中國農作物品種DNA大數據平臺。

　　這就是毅新博創的創新發展之路。

　　■相關連結

　　飛行時間臨床質譜系統（Clin-ToF）

　　Clin-ToF是採用MALDI-ToF技術平臺並應用於多種臨床檢測的質譜系統。

　　MALDI-ToF的原理是用鐳射照射樣品與基質形成的共結晶薄膜，基質從鐳射中吸收能量傳遞給生物分子，生物分子被激發電離。離子在電場作用下加速飛過飛行管道，根據到達檢測器的飛行時間不同而被檢測。Clin-ToF系統包括飛行時間質譜儀器，液體蛋白晶片檢測試劑盒和Bioexplore軟體等。