我國自主研發“人工心臟” 或將打破國外壟斷局面

　　開欄語：當前，我國醫療行業正在經歷一場前所未有的變革，以個性化醫療、基因組學醫療大數據和人工智慧為基礎的精準醫療正在成為未來醫療的主要形態和目標。

　　在此背景下，中國網財經醫藥頻道推出“中國好醫生——三甲醫院科室精英系列訪談”報道，通過專訪一線醫務工作人員的創新成果，推動國家加大對醫學科研的支援力度。此為系列報道第八期。

　　中國網財經7月18日訊(記者杜丁)心臟是生命的“源動力”，在我國，每年大約有260萬人死於心腦血管疾病。日前，北京大學第三醫院心血管外科主任醫師、副教授張喆在接受中國網財經記者專訪時表示，當病人進入終末期心力衰竭的時候，“人工心臟”或可延長病人壽命，但目前我國沒有成熟的自主研發的‘人工心臟’。

　　為此，張喆和其心血管外科學科帶頭人萬峰教授利用十多年時間一直在研發“人工心臟”，張喆説，目前已經通過了動物的實驗，馬上進入臨床試驗。“希望在明年完成20例‘人工心臟’人體置入性試驗後，下半年或者後年希望能夠正式通過國家食藥監局等相關部門審批，然後上市，為國人所用”。

　　冠心病和瓣膜病涉及數量達1100萬

　　心臟外科涵蓋了先天性心臟病、心臟瓣膜疾病、冠心病和大血管疾病四大類。據2016年全國關於心血管疾病的報告顯示，我國冠心病和瓣膜病涉及的總人口數量達到1100萬。張喆説，這麼龐大的人口數量，所能接受標準化或者很規範化治療人數並不多，“全國所有心臟外科大夫一起努力的話，也只能完成20萬到30萬數量的治療。”

　　他舉例，我國心臟外科大夫註冊人數近3000余人，日夜不停的做手術，也不可能使1100萬病人中的50%或者80%接受手術。“這個缺口太大了，作為一個醫生，其成就不僅僅是完成多少手術或者治療多少病人，而是要預防多少病人不發生這種情況。”張喆説，假設1100萬的發病人口減少到550萬，要遠遠比心血管外科大夫將30萬的手術量提高到60萬的意義更大。

　　“病人數量龐大、治療效果在各級醫療機構水準參差不齊、缺少規範的專科醫生培養過程。”張喆表示，其實在我國一些大城市或者大型醫院，治療冠心病和瓣膜病的技術已經很成熟了。大型醫院的瓣膜手術和搭橋手術的年死亡率(5年死亡率)基本上可控制在4%到5%，甚至部分中心可以達到1-2%。

　　北醫三院是以冠心病的治療在全國聞名遐邇。該院心臟外科學科帶頭人萬峰教授是中國心臟不停跳搭橋術的首席專家，在世界上都非常有名。“我們可以在心臟跳動的情況下完成一個2毫米到1.5毫米直徑的血管吻合，而且還可以保證近期與遠期通暢率很高。” 張喆説，雖然目前我國一些大型醫院的治療水準基本上跟國外同步，但在設備研發、技術創新和臨床數據統計的完整性、嚴謹性方面，確實還與西方國家有一些差距。

　　我國自主研發“人工心臟” 或將打破國外壟斷局面

　　心衰(心力衰竭)是一種危及生命的心臟疾病。張喆説，心衰死亡率非常高，是很多疾病的終末期或終點。

　　目前國外針對心衰患者已採取“人工心臟”等機械輔助裝置幫助延緩生命。但我國，還沒有一項成熟的、能夠普遍推廣的機械輔助裝置，“我們現在還生産不出一個適合中國人的‘人工心臟’。而這種人工心臟國外的售價極其昂貴，所産生的醫療費用至少20萬到30萬美元。”張喆表示，目前我國已經有很多團隊開始研發“人工心臟”，他跟北醫三院心臟外科學科帶頭人萬峰教授一起，已經對“人工心臟”研發了10年左右的時間。

　　“我們研發的産品已經通過了動物的實驗，馬上將進入臨床試驗。”張喆介紹，我們預期會在今年完成第一例人體試驗，目前正在招募受試者。希望能夠在明年完成20例人工心臟人體的置入性試驗，過了臨床實驗階段以後，希望在明年下半年或者後年能夠正式通過國家食藥監局等相關部門的審批，然後上市。“這是我們的目標。”

　　張喆説，當病人進入中末期心力衰竭的時候，能夠用“人工心臟”這樣的設備延長患者的壽命。“而通常情況下，我們只能看著這個病人慢慢的去世而沒有任何方法進行干預。”張喆表示，今後或許可以做到通過延長病人的壽命，爭取到其他的治療方案。

　　張喆在研究中還發現，當發生心衰的心臟去掉部分負荷的時候，部分心肌是可以恢復的，這還有待於進一步的觀察。“但無論如何，自主研發的人工心臟肯定是對中國人的一個巨大福音。”張喆稱，中國製造的“人工心臟”或將打破西方國家的壟斷，而使更多中國人有條件接受這種治療，從而獲得生命的延續。

　　出場人物：張喆，北京大學第三醫院心血管外科主任醫師，副教授、碩士研究生導師。業務專長：非體外迴圈冠狀動脈搭橋、心力衰竭的外科治療、心血管疾病的臨床康復治療。承擔北京大學第三醫院院內外課題多項，其中包括973、985臨床合作項目，目前承擔北京大學與密歇根大學國際合作項目及北京市科委專項基金各一項。完成國內外論著20余篇，主要研究方向為動脈粥樣硬化的分子機制及心力衰竭的綜合治療。

　　中國好醫生——三甲醫院科室精英系列訪談

　　【第一期】協和醫院陳偉：全國30%—50%住院患者存在營養風險或營養不良

　　【第二期】宣武醫院張毅：未來微創手術將替代開胸手術

　　【第三期】潰瘍性結腸炎發病率呈現上升趨勢，北京中醫醫院正在著力攻克其復發難題

　　【第四期】銀屑病發病率逐年增高 清華長庚趙邑：我國正在研發前沿藥物

　　【第五期】專家：耳鼻喉腫瘤大可不必“談癌色變” 及時就診能夠治愈

　　【第六期】專家：乳腺癌居中國女性腫瘤首位 專家：緩解壓力或能降低發病率

　　【第七期】腦起搏器新技術將有望攻克阿爾茲海默症等疾病難題