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中國仍有七成B型肝炎患者使用高耐藥藥物

  • 發佈時間:2015-11-23 09:48:35  來源:廣州日報  作者:馮馮  責任編輯:吳起龍

  新版中國B型肝炎和丙肝防治指南發佈,明確推薦強效低耐藥藥物作為一線用藥

  由中國肝炎防治基金會、中華醫學會肝病學分會和感染病學分會共同主辦的“2015版中國慢性乙型和丙型肝炎防治指南新聞發佈會”日前舉行。中國工程院院士、北大醫學部教授莊輝院士指出,更新版《B型肝炎指南》根據15年的中國B型肝炎抗病毒治療臨床經驗,明確推薦強效低耐藥藥物作為一線用藥,這必定會提升B型肝炎治療療效,從而降低因B型肝炎而導致的肝硬化和肝癌發生率; 而《丙肝指南》推薦了在國際上已被廣泛使用、在國內尚在進行臨床研究的口服抗丙肝病毒藥物,這有助於加速這些藥物在被批准後在臨床上的應用,從而讓中國丙肝患者儘早獲益於新療法。

  更新版《B型肝炎指南》

  再次明確首選藥物

  雖然自第一部《B型肝炎指南》在2005年發佈以來,B型肝炎抗病毒治療在過去十多年獲得了臨床普及,B型肝炎抗病毒治療因此取得了巨大的進展,但不可否認在臨床應用過程中仍然存在諸多使用不規範的問題。

  中華醫學會感染病學分會主任委員、南方醫科大學附屬南方醫院肝病研究所所長侯金林教授指出,雖然各國B型肝炎指南明確強效低耐藥藥物應作為首選的B型肝炎治療藥物,但在我國,仍有六、七成B型肝炎患者使用拉米夫定、阿德福韋酯及替比夫定等高耐藥藥物,尤其是在二、三線城市及農村地區,這些藥物往往容易發生耐藥,影響抗病毒治療的總體療效。在日本、南韓、美國和歐洲,高達七成以上的B型肝炎患者都在使用強效低耐藥的一線抗病毒藥物治療。

  據悉,此次更新版指南明確指出強效低耐藥的代表藥物替諾福韋酯和恩替卡韋為慢性B型肝炎初治患者的首選口服用藥,而不推薦高耐藥藥物。

  新版《B型肝炎指南》將有助於更好地在臨床控制B型肝炎,但專家也指出,阻礙強效低耐藥藥物臨床應用的另外一個障礙是患者的長期藥物支付能力問題。據侯金林教授介紹,替諾福韋酯2013年10月獲批後,目前還未進入醫保,而在10年前就被用於臨床的我國第一個恩替卡韋,雖然在2009年底進入全國醫保,但不同省份的報銷比例差別比較大,有些省份的報銷比例僅為50%,而且門診報銷費用限制多,但大部分患者在門診接受治療,這些都導致患者無法長期堅持使用高效藥物。

  納入口服抗丙肝病毒藥

  將加速治愈丙肝進程

  長效干擾素注射聯合利巴韋林治療雖可治愈丙肝,但毒副作用大、療程長,治愈率僅為44%~70%。北京大學肝病研究所所長、中華醫學會肝病學分會前主任委員魏來教授指出,仍有相當比例的患者對干擾素或利巴韋林療法不適合或無法耐受,如嚴重腎病、嚴重肝硬化、甲狀腺疾病、自身免疫性疾病等患者,目前都無法接受干擾素聯合利巴韋林治療。

  據魏來教授介紹,近兩年來,直接抗病毒(DAA)的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進展,療程縮短了,提升治愈率的同時,副作用大大降低,使在臨床難治或不能治的人群有了徹底治愈丙肝的希望。但所有DAA在中國都還沒有被批准上市,按目前的審批節奏,可能最早需要等到2019年以後才能獲批。

  此次發佈的更新版指南納入了這些小分子藥物,是因為臨床急需用DAA的患者通過各種途徑從國外購藥,用藥規範與安全令人堪憂。指南旨在指導規範用藥,保護患者與國內醫生的權益,並促使中國食品藥品監督管理局加快審批DAA,從而真正規範臨床用藥。

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