食品藥品監管總局法制司司長徐景和
中國網財經6月8日訊 國家食品藥品監督管理總局今日舉行《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理辦法》新聞發佈會。食品藥品監管總局法制司司長徐景和表示，進口嬰幼兒配方乳粉産品配方同樣需要施行註冊制，將保護企業商業秘密。
根據《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理辦法》，進口嬰幼兒配方乳粉産品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊。於此同時，向我國境內出口食品的境外企業，應當經國家出入境檢驗檢疫部門註冊。産品配方註冊和境外企業註冊是新食品安全法規定的兩項獨立註冊，這兩項獨立行政許可類似于國內嬰幼兒配方乳品企業既要取得産品配方註冊，也要取得生産許可，它體現了中央對特殊食品嚴格監管的重要舉措，是在食品安全法確定的普通食品監管基礎上對特殊食品的特殊監管。
據了解，食品安全法當中對特殊食品的監管除了要符合普通食品的要求之外，還有六個方面的嚴格要求：一是産品的註冊和備案管理；二是原料和功能目錄管理；三是符合良好規範生産的要求；四是標簽和説明書的特殊要求；五是廣告的特殊要求；六是嚴格管理。這六個方面既包括了生産過程，也包括了生産要素，這裡面最重要的就是管理模式，所以新食品安全法規定産品配方要經過監管部門的註冊。
徐景和指出，對中國境內銷售嬰幼兒配方乳粉的國內外生産企業統一註冊符合WTO所規定的原則，體現了國民待遇原則。國內外生産企業按統一的法律和要求，進行上市許可，符合WTO所確定的國民待遇原則，有助於保護所有健康産品的註冊方式、條件、程式和要求的統一，體現了執法公平。
關於嬰幼兒配方乳品産品配方商業秘密保護的問題。徐景和強調，新的辦法強調共同做好保密工作的要求。主要有兩個方面：一是第38條第一款，參與嬰幼兒配方乳粉註冊申請受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構和人員，應當保守在註冊中知悉的商業秘密，在整個嬰幼兒配方乳粉産品註冊當中，相關人員都應當保守所知悉的商業秘密。第二個方面同時也規定，申請人應當按照國家有關規定對申請材料的商業秘密進行標注並註明依據。從過去監管實踐當中來看，哪些屬於商業秘密，不同人有不同的認識，為了進一步加強這方面的保護工作，申請人應當註明哪些屬於商業秘密，這便於保護。
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近日，國家食藥監總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理辦法》，將於2016年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理，將進一步督促企業科學研發設計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生産企業研發能力、生産能力、檢驗能力要求，確保嬰幼兒配方乳粉品質安全。
食藥監總局副局長滕佳材今日表示，當前部分企業盲目地將配方作為市場行銷的手段，以致造成嬰幼兒配方乳粉的産品配方過多、過濫、配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區分缺少科學證實，生産過程中頻繁更換配方對産品品質安全造成隱患等問題。
食藥監總局副局長滕佳材表示，2016年，總局決定“以預防為原則”全面推進體系檢查範圍，即在3年內實現嬰幼兒配方乳粉生産企業體系檢查全覆蓋。
國家食藥監總局今日舉行《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理辦法》新聞發佈會。食藥監總局食品安全監管一司司長張靖表示，《辦法》規定每個企業原則上不得超過3個配方系列9種産品配方，僅是對市場秩序目前亂象整治的一種措施。
另外，新食品安全法還特別強調，嬰幼兒配方乳粉的産品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊，註冊時應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料；不得以分裝方式生産嬰幼兒配方乳粉，同一個企業不得用同一配方生産不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。這就是行業人士所説的“配方註冊制度”，按照新規定，配方註冊制度將為國內嬰幼兒配方乳粉企業帶來大洗牌。
他同時表示，將繼續加強重點食品監管和風險防控，加強重點食品共性問題研究，對全國嬰幼兒配方乳粉實施月月抽檢，嚴格嬰幼兒輔助食品生産許可審查發證工作。 新政對國內乳粉企業是否會有衝擊？對此，乳粉行業專家宋亮在。
由於《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理辦法》仍在制定過程中，目前跨境電子商務零售進口嬰幼兒配方乳粉時，暫不需要獲得相關産品的配方註冊證書。 但從2018年1月1日起，在我國銷售的嬰幼兒配方乳粉，包括通過跨境電子商務零售進口的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得産品配方註冊證書。
由於《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊管理辦法》仍在制定過程中，目前跨境電子商務零售進口嬰幼兒配方乳粉時，暫不需要獲得相關産品的配方註冊證書。 但從2018年1月1日起，在我國銷售的嬰幼兒配方乳粉，包括通過跨境電子商務零售進口的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得産品配方註冊證書。
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