全球首個多發性骨髓瘤BCMA×CD3雙抗藥物泰立珂在華上市

　　中國網財經11月6日訊 今日在第七屆進博會上，強生公司宣佈，旗下創新藥物泰立珂在中國上市，單藥適用於既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體抑製劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

　　作為全球首個且目前唯一在中國上市的BCMA×CD3雙抗，泰立珂(特立妥單抗注射液)開啟了我國多發性骨髓瘤免疫治療的雙抗時代。

　　泰立珂是一款全球首創、即用型、基於體重給藥的皮下注射雙特異性抗體，可將CD3+T細胞重定向到表達BCMA的骨髓瘤細胞，以誘導殺傷腫瘤細胞。臨床數據表明，泰立珂在既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的緩解率高，中國患者獲益顯著，總緩解率(ORR)達76.9%且均為非常好的部分緩解(VGPR)及以上的緩解，57.7% 的患者獲得完全或更好緩解(CR)，微小殘留病變(MRD)可評估患者中90%實現MRD陰性。

　　多發性骨髓瘤是我國血液腫瘤領域第二大常見惡性腫瘤，表現為克隆性漿細胞異常增殖，約佔血液系統惡性腫瘤的13%。

　　近年來，隨著診斷技術和治療藥物的不斷發展，多發性骨髓瘤的治療在過去幾年取得了長足進展，但仍有不少患者面臨復發難治的困境。哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授指出，作為一種高度異質性的血液腫瘤，幾乎所有患者在治療過程中都會面臨復發或耐藥。隨著疾病的進展，患者復發次數越多，後續治療難度越高，復發後的緩解深度也隨之降低，持續緩解時間不斷縮短。因此，既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治療選擇。

　　緩解深度是評估多發性骨髓瘤治療療效的重要指標。對此，復旦附屬中山醫院血液科主任劉澎教授解釋，對於復發或難治性多發性骨髓瘤患者來説，主要治療目標是讓患者實現深度且持久的血液學緩解，延長無病生存期和總生存期，並提高患者的生活品質。多發性骨髓瘤的整體治療需要優先考慮緩解深度，同時兼顧維持治療。“特立妥單抗憑藉其獨特的雙重靶向機制及顯著的抗腫瘤活性，能夠幫助患者獲得迅速、持久的深度緩解，為患者帶來顯著的臨床獲益。與此同時，堅持長期規範化治療也是實現多發性骨髓瘤高品質長生存的重要條件。”

　　為了更好地強化持續規範化治療理念，賦予更多骨髓瘤患者勇敢應對疾病挑戰的信心，強生公司聯合人民網人民好醫生為血液腫瘤患者定制開發了一套八段錦康復操，並在進博會上進行展示。

　　強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang表示，強生在腫瘤領域深耕20年，持續通過産品的迭代解決不同疾病階段患者亟待滿足的治療需求。“作為深耕血液腫瘤治療領域的創新領導者，我們在多發性骨髓瘤領域的投入彰顯了我們對中國患者的長期承諾。未來，強生將持續貫徹健康中國戰略，繼續聚焦于擁有重大未滿足醫療需求的領域，全力推動腫瘤全生命週期管理，以科學領拓醫藥未來，讓更多患者有機會邁向功能性治愈。”