諾華創新腎臟産品組合進博“首秀” 加碼佈局心腎領域精準治療

　　中國網財經11月5日訊 第七屆中國國際進口博覽會(“進博會”)今日正式開幕，諾華攜心血管及腎臟治療領域多款創新藥物連續第七年參展。

　　其中，用於IgA腎病(IgAN)治療的創新藥物組合阿曲生坦及飛赫達(鹽酸伊普可泮膠囊)首度聯合亮相。

　　阿曲生坦，一款內皮素A受體拮抗劑，是國內首款遞交上市的非免疫類，高選擇性的IgAN精準治療藥物。鹽酸伊普可泮膠囊是目前全球首款獲批用於降低有快速進展風險的原發性IgA腎病(IgAN)蛋白尿的補體旁路途徑抑製劑，並有望在中國已獲批的陣發性睡眠性血紅蛋白(PNH)適應症基礎上，加速拓展IgAN及其他腎臟領域適應症，為中國IgAN患者帶來更加具有針對性的治療方案，開啟精準治療新時代。

　　諾華公司中國區總裁兼董事總經理李堯表示，諾華也在加速腎臟治療領域的佈局，此次在進博“首展首秀”的全新腎臟産品組合有望為國內腎臟疾病治療提供更精準、安全的解決方案。“我們將積極推動這些創新藥物在國內與全球同步上市，用‘中國速度’造福更多腎病患者。未來，諾華將持續聚焦國內患者在心血管、腎臟及代謝等核心治療領域的需求，研發和引入更多創新藥物，填補臨床治療空白，守護患者的心腎健康。”

　　資料顯示，IgAN是一種高度異質性的自身免疫性疾病，因免疫系統攻擊腎臟引起腎小球炎症和蛋白尿，具有人數多、發病早、進展快的特徵。IgAN在中國是最常見的原發性腎小球疾病，患者數量大概400萬左右。該疾病高發于青壯年群體，進展隱匿且快速。

　　此次亮相進博會的鹽酸伊普可泮膠囊是一款口服、選擇性B因子抑製劑，也是全球首款獲批的靶向補體旁路途徑的IgAN療法。補體系統在腎臟中的過度激活，被認為是IgAN的發病機制之一。鹽酸伊普可泮膠囊對於補體旁路途徑的靶向抑製作用，能夠有效減少腎臟損傷，起到明確、精準的治療作用。

　　“不同於歐美地區，亞洲，尤其是國內的IgA腎病發病率高，由於疾病本身特徵、患者治療理念等因素影響，東亞患者更高發且預後更差，腎功能下降速度更快，一旦控制不當，很容易進展到尿毒症甚至腎衰竭。腎穿刺活檢是IgAN診斷的金標準，只有儘早明確患者腎病原因，才能幫助患者及時獲得個體化治療並改善患者預後。”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎臟科主任醫師謝靜遠教授指出，目前在接受標準治療方案後，仍有近半數的持續性蛋白尿IgAN患者在確診後的10至20年內進展為腎衰竭，面臨維持性透析和/或腎移植的局面。對臨床治療而言，明確了IgAN病因之後，除了CKD的傳統治療方案之外，醫生可以同時啟動精準治療方案，兩手一起抓，把握住最佳治療時機，全力幫助患者降低和逆轉蛋白尿，延緩疾病進展，五十歲進入透析和八十歲進入透析將會是完全不同的人生。

　　鹽酸伊普可泮膠囊于2024年8月獲美國FDA加速批准用於降低有快速進展風險的成人IgAN患者的蛋白尿，中國腎病領域的適應症拓展申請也已獲國家藥監局受理，有望讓中國患者和全球患者同步獲益於最前沿的創新治療方式。