一位行業人士向記者介紹，醫療機構應免費向患者提供處於臨床階段的新技術

　　魏則西事件引發的社會關注持續發酵。

　　5月3日，國家衛計委官網發佈消息，國家衛生和計劃生育委員會新聞發言人表示，近日“魏則西事件”受到社會廣泛關注。國家網信辦會同國家工商總局、國家衛生計生委已成立聯合調查組對此事件進行調查。國家衛生計生委、中央軍委後勤保障部衛生局、武警部隊後勤部衛生局聯合對武警北京市總隊第二醫院進行調查。

　　值得注意的是，在A股上市公司中，中源協和擬收購的上海柯萊遜生物技術有限公司（簡稱：柯萊遜）捲入此事。據了解，柯萊遜主要從事細胞免疫治療技術服務，並與武警北京市總隊第二醫院相關診室存在關係。

　　風暴中的中源協和更為低調，《證券日報》記者昨日致電中源協和董秘辦，相關人士表示，公司已經注意到並且在研究此事，目前尚不方便對外發表回應。

　　5月3日晚間，中源協和收到了來自上海證券交易所的問詢函，讓中源協和評估“魏則西事件”對公司發展戰略、業務模式及生産經營等的具體影響等。

　　細胞免疫治療

　　尚未獲得上市批准

　　細胞免疫治療的原理是：採集患者外周靜脈血，在GMP實驗室內分離外周血單個核細胞，在多種細胞因子誘導下，大量擴增出具有高效抗瘤活性的免疫效應細胞，再通過特定的方式，如靜脈、皮內注射、介入等回輸到患者體內，達到增強患者免疫功能和殺傷腫瘤細胞的目的。

　　一位主攻新藥研發企業公司人士向記者介紹，細胞免疫治療的方法很多，但目前國際上臨床效果比較有希望的是CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法），且臨床試驗階段只是在血液腫瘤中有效果。其他療法還未得到很好的驗證。上述人士指出，目前暫無任何一種療法獲得國內外相關機構的上市許可。

　　據了解，引起社會關注的魏則西採用的是另外一種細胞免疫治療的方法，即DC-CIK。據媒體報道，這一療法早已宣佈無效被停止臨床。

　　一位行業人士向記者介紹，醫療機構一般是免費向患者提供的處於臨床階段的新技術。不過，魏則西為應用此項細胞免疫治療技術支付了超萬元的費用。

　　然而，此事捲入的不僅僅是向魏則西提供診治的某醫院，還有向該醫院提供推廣服務的百度。

　　5月2日，國家網信辦會同國家工商總局、國家衛生計生委已成立聯合調查組進駐百度進行調查對此事件進行調查。

　　5月3日，風暴中的百度發佈了《砥礪風雨堅守使命》一文力證清白：積極申請、配合國家的監督管理。並稱，公司進行推廣的武警北京市總隊第二醫院是一所資質齊全、公立三甲醫院。但對於媒體報道的“醫院將相關科室承包給‘莆田係’”並不知情。

　　百度稱，2015年初，公司就曾加大整治力度並下線違規醫院。僅在2015年就拒絕醫療虛假推廣3000萬個，拒絕不良賬戶43.83萬個，判罰的違規消費金額達到了4.66億元。公司從來沒有僅以給錢的多少作為排位的標準。

　　受此事影響，百度股價出現大幅波動。

　　中源協和遭問詢

　　除了百度之外，“魏則西事件”的持續發酵也將A股上市公司中源協和捲入其中。

　　據媒體報道，涉事醫院與上海柯萊遜生物技術有限公司存在合作關係，柯萊遜是涉事醫院細胞免疫技術的支援者。而中源協和於今年3月份發佈定增方案，擬以11億元的價格收購柯萊遜。“魏則西事件”爆發之後，記者試圖打開柯萊遜的官網，但一直顯示的是“網站維護中”。

　　在此前發佈的公告中，中源協和介紹，柯萊遜的主營業務為開展細胞免疫治療技術的研發，以及為醫療機構提供細胞免疫治療技術服務。“具體來説，柯萊遜配合醫療機構，按照醫生為患者制定的細胞免疫治療方案，運用自主研發的細胞免疫治療技術，對醫療機構採集的患者血液樣本在GMP實驗室進行細胞分離培養、體外擴增等技術，在嚴格的品質控制條件下製備好合格的免疫細胞製劑並提交給醫療機構；醫療機構將該細胞製劑再回輸至患者體內。”柯萊遜的服務對象之一便是北京武警二院的相關科室。

　　5月3日，中源協和收到上海證券交易所《關於對中源協和細胞基因工程股份有限公司有關媒體報道事項的監管問詢函》。上交所要求中源協和補充披露上述媒體報道的“魏則西事件”對公司發展戰略、業務模式及生産經營等的具體影響；對公司非公開發行股票事項的影響。同時，請公司在充分評估上述影響的情況下，明確是否擬繼續推進本次非公開發行股票事項，收購上海柯萊遜100%股權。

　　對於上交所的詢問，中源協和也進行了回應：公司認為，以免疫細胞為主的腫瘤免疫治療技術被認為是繼手術、化療、放療、靶向治療後腫瘤治療領域的一場革新，經歷了20多年的發展，目前已經形成了LAK細胞、TIL細胞、NK細胞、CIK細胞、DC細胞、DC-CIK細胞、CTL細胞、TCR-T細胞及CAR-T細胞等多種免疫細胞的治療方法，並逐漸由非靶向性向靶向性治療過渡。2012年由國家發展和改革委員會、衛生部和國家中醫藥管理局聯合發佈的《全國醫療服務價格項目規範》的治療技術服務項目中，免疫細胞治療位列其中，部分省市已將其納入醫保範圍。近年臨床文獻證明，免疫細胞治療對部分腫瘤患者具有肯定的效果。因此，公司堅定看好免疫治療細胞行業的發展，並且相信隨著免疫細胞治療技術的發展，將推動腫瘤治療水準的提高，創造巨大的社會價值。

　　在此前公佈的定增文件中，中源協和介紹，目前柯萊遜的細胞免疫治療技術服務涉及的細胞種類主要包括CIK、NK細胞等。近三年來公司業務規模持續上升，為國內近30家醫院長期提供細胞免疫治療技術服務。柯萊遜2015年營業收入為29633.31萬元，凈利潤為4001.90萬元。

　　不過需要注意的是，正如上文所述，目前細胞免疫治療技術暫無任何一種療法獲得國內外相關機構的上市許可，已有的治療方式處於臨床試驗階段或者已經被放棄。

　　北京鼎臣醫藥管理諮詢負責人史立臣對記者表示，按照相關規定，臨床試驗不得向受試者收費。“在國外，醫療機構使用一些處於臨床試驗階段的新技術需要告知受試者風險等，且有的會支付一定的費用及購買相應的保險。”若柯萊遜是相關醫院細胞免疫治療技術服務的提供者，則不能向受試者收取費用。