實傑生物GSP證書被撤 董事沈宇航被警方控制
- 發佈時間:2016-03-25 07:16:00 來源:中國經濟網 責任編輯:閻明煒
3月24日下午,公安部、國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局三部委今日聯合召開新聞發佈會,通報非法經營疫苗案調查處置進展情況。截至目前,已對非法經營疫苗案涉及的上下線逐一進行了甄別查證,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。
《每日經濟新聞》記者注意到,此前國家食品藥品監管總局已公告有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者,其中在新三板掛牌的山東實傑生物科技股份有限公司(以下簡稱“實傑生物”)赫然在列,上市公司沃森生物則持有其85%股權。
據福建、山東食藥監局披露,目前實傑生物GSP證書已被撤銷,涉案董事沈宇航則已被福建警方控制。分析認為,GSP證書被撤將令實傑生物至少半年時間停止經營活動,未來再申請證書也比較困難,而實傑生物的營收在沃森生物總營收中佔比在四分之一左右。
董事沈宇航被警方控制
沃森生物在非法經營疫苗案中正愈陷愈深。
3月21日晚間,國家食藥監局發佈通報,有9家藥品批發企業涉嫌虛構疫苗銷售渠道,其中包括實傑生物,而實傑生物的85%股權由沃森生物持有。
3月23日,新華網消息稱,福建食藥監披露福建當地涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被警方控制,上線1人,下線2人,經調查,上線沈宇航是聖泰(莆田)藥業有限公司法人代表,與山東食藥監局公告的資訊一致;下線陳榮強,是泉州晉江人,與山東食藥監局公告的資訊一致;下線陳姜霖為化名,真實姓名為陳達,是寧德福安人。
而據實傑生物的招股説明書也顯示,目前公司共有5名董事:王文華(董事長兼總經理)、李雲春(董事、沃森生物董事長兼總裁)、王震(董事、寧波普諾董事長)、袁勇(董事、重慶倍寧董事長)、沈宇航(董事兼副總經理、聖泰莆田董事長)。
值得注意的是,在此前山東食藥監局公佈的山東疫苗案上線名單中,就已經出現福建莆田“沈宇航”的名字。
《每日經濟新聞》記者了解到,沈宇航除了擔任實傑生物董事兼副總經理職務外,還是一名執業藥師、副主任醫師,曾任職于莆田市衛生防疫站和莆田市衛生局衛生監督所。
記者此前曾致電聖泰(莆田)藥業,詢問沈宇航是否涉及山東疫苗案,被告知直接詢問老闆。
2015年5月,沃森生物決定以實傑生物為主體對旗下疫苗流通平臺進行整合,實傑生物受讓寧波普諾、聖泰(莆田)和重慶倍寧三家公司的全部股權。收購完成後,實傑生物及所有下屬子公司已與國內外20家領先的疫苗生産廠家簽訂産品代理銷售協議,並成為20家領先的疫苗生産企業的區域獨家代理銷售商。
3月22日下午,沃森生物發佈停牌公告稱,證實實傑生物為公司2013年以來收購的四家生物製品流通渠道公司之一,現正在積極配合調查;同時,實傑生物也發佈了公司正在接受監管部門調查的公告。
GSP證書被撤銷
除了董事被警方控制,實傑生物還失去近半年經營的資格。
3月23日,山東食藥監發佈公告表示,實傑生物嚴重違反《藥品經營品質管理規範》規定,依據國家總局《藥品經營品質管理規範認證管理辦法》第四十五條規定,依法撤銷其《藥品經營品質管理規範認證證書》。
3月24日晚間,沃森生物也對此發佈了公告説明。
《每日經濟新聞》記者了解到,GSP認證是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業藥品經營品質管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品經營企業實施《藥品經營品質管理規範》情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。藥品經營企業GSP認證證書被撤銷後,不得繼續從事藥品經營活動;被撤銷 GSP證書的企業按國家有關規定可在半年後再次申報認證,仍不符合要求的,將被吊銷《藥品經營許可證》。
“GSP證書對一家藥品經營企業而言可以説是生死線,沒有這個證,你就不能正常經營,收入也沒法保障。”醫藥行業分析師甘翔表示,這對實傑生物造成的影響非常大。
值得注意的是,實傑生物經營受挫,首當其衝的便是沃森生物。據財報顯示,2013年、2014年、2015年上半年,實傑生物營收分別為2.75億元、4.81億元及3.01億元,凈利潤分別為3600.69萬元、6368.69萬元及4174.63萬元,是沃森生物多個子公司中凈利潤較多的企業。
“此次疫苗案在全國造成的影響非常大,實傑生物所受到的關注度也很高,要再次申請獲得GSP證書可能比以往還要難。”甘翔認為,在狂犬、肺炎等多個疫苗流通領域本佔有優勢的實傑生物,其未來的市場份額可能會大幅改變。