上海凱寶主營産品陷“不良反應”門
- 發佈時間：2015-07-24 07:17:00 來源：經濟參考報 責任編輯：楊菲
佔據上海凱寶營收九成以上的産品痰熱清注射劑，近日被列入《國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)》中藥注射劑不良反應品種第十位。而上海凱寶董秘稱，該産品不良反應為“罕見級”。
食藥監總局日前公佈了2014年藥品不良反應監測年度報告。報告顯示，2014年，全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，較上一年數量增長5.3%，高於總體報告增長率。2014年共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告佔6.7%。不良反應報告數量排名前十名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。
上海凱寶2014年年報顯示，公司實現營業總收入14.81億元，比上年同期增長11.93%；實現營業利潤4.09億元，比上年同期增長15.79%；實現歸屬上市公司股東凈利潤34，935.17萬元，比上年同期增長9.58%。其中，痰熱清注射液銷售收入就為14.70億元。
公開資料顯示，痰熱清注射劑是上海凱寶公司的主營産品，係獨家品種，2003年5月獲得新藥證書及藥品生産批准文號。公開資料顯示，該産品上市至今，使用患者達到數千萬人次，並在近幾年國內“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革熱”等疫情的治療方面做出了重大貢獻，同時也被國家發改委列為“防止流感儲備藥品”進入國家儲備庫。産品先後獲得國家中藥現代化專項項目、上海市抗非典重點新産品等榮譽獎項。
而上海凱寶的成功上市，也完全得益於痰熱清注射劑。上海凱寶一直高調宣稱該藥治療效果，在每輪流感來臨時，其股價都被各類機構投資者瘋狂炒作，成為著名的“疫情股”。隨著使用量的高升，該藥諸多不良反應暴露出來，可上海凱寶對此一直願承認。5月28日上海凱寶董秘穆竟偉在接待機構投資者調研時表示，“痰熱清注射劑不良反應為罕見級”。
食藥總局分析指出，與傳統中藥口服、外敷的性質不同，中藥注射劑成分相對複雜，與其他藥品聯合使用現象普遍存在，在滴速、劑量、適應症等方面易出現不規範使用，更容易發生安全風險。
《經濟參考報》記者了解到，上海凱寶去年底還上市了痰熱清膠囊，公司研究不同劑型的産品是為了滿足不同病患方便服用藥物，彌補注射劑市場的空白領域。目前，痰熱清膠囊仍是以處方藥的形式進行銷售，待産品進入醫保後量會逐步放大。
