山東查控問題生脈注射液 未發現不良反應報告
- 發佈時間:2015-04-27 17:07:35 來源:新華網 責任編輯:羅伯特
新華網濟南4月27日電(記者王海鷹)記者27日從山東省食品藥品監督管理局獲悉,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生産的批號為14081413的生脈注射液流入山東省417支,其中297支用完,未發現不良反應報告,另120支因破損、污染已被廠方收回。
國家食品藥品監管總局4月24日發佈通告稱,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生産的批號為14081413的生脈注射液在廣東省發生不良事件,個別患者用藥後出現寒戰、發熱症狀。國家食品藥品監管總局要求該企業暫停該品種生産和銷售,召回問題批次藥品,並監督銷毀。
通告發出當日,山東省食藥監局通過藥品電子監管網鎖定流入山東省的該批次注射液417支,共涉及濟南、德州、棗莊市的3家藥品批發企業。經查,江蘇蘇中藥業股份有限公司實際發往山東14081413批號生脈注射液為297支,分別在章丘、德州兩地已使用完畢,經山東省藥品不良反應監測中心檢索,未發現該批次的不良反應報告。另外,運往棗莊的120支生脈注射液因在運輸途中出現破損,污染嚴重,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司當時已全部收回處置。
據悉,下一步山東省食藥監局還將密切關注該産品在山東省其他相關批次的不良反應監測情況。