華潤三九未收到嚴重不良反應報告 全力召回舒血寧
- 發佈時間:2015-03-12 01:22:29 來源:中國證券報 責任編輯:王文舉
針對舒血寧注射液抽檢不合格事宜,華潤三九于3月11日發佈公告作出説明。公司表示,公司一直非常重視産品品質與用藥安全,通過多種形式進行臨床用藥指導,並持續關注産品不良反應發生情況。
由於市場抽檢中出現2個批次的不合格産品,華潤三九下屬企業華潤高科天然藥物有限公司(下稱華潤高科)于2015年2月17日接到北京市食品藥品監督管理局的通知,要求華潤高科對存在安全風險的同批提取物生産的舒血寧注射液實施召回。
華潤三九稱,公司在第一時間成立了專項工作小組,並於2月17日當日即啟動了對問題批次産品的召回工作,對存在風險的其他批次産品主動進行召回。與此同時,華潤高科立即啟動了對舒血寧注射液産品的全面風險評估,目前相關數據正與監管部門進行分析和研究。截至目前,尚未收到嚴重不良反應報告。
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