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華潤三九正全力召回舒血寧 尚未收到嚴重不良反應報告

  • 發佈時間:2015-03-11 19:42:40  來源:新華網  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  針對下屬企業華潤高科天然藥物有限公司(下稱華潤高科)舒血寧注射液産品召回事宜,華潤三九于3月11日晚發佈公告作出説明。

  此前,由於市場抽檢中出現2個批次的不合格産品,華潤高科于2015年2月17日接到北京市食品藥品監督管理局的通知,要求華潤高科對存在安全風險的同批提取物生産的舒血寧注射液實施召回。

  華潤三九在該項“説明”中稱,接到通知後,公司高度重視,第一時間成立了專項工作小組,公司管理層親自指導華潤高科開展召回工作,于2月17日當日即啟動了對問題批次産品的召回工作,並本著負責任的態度,對存在風險的其他批次産品主動進行召回。自召回啟動後,相關人員取消休假全力投入此項工作,逐個終端進行排查,爭取以最快速度完成召回工作,保證用藥安全。

  與此同時,華潤高科立即啟動了對舒血寧注射液産品的全面風險評估,目前相關數據正與監管部門進行分析和研究。華潤高科正以科學嚴謹的態度,著手制定整改方案,完善生産管理和品質控制體系。

  華潤三九透露,公司積極關注可能的藥物不良反應,截至目前,尚未收到嚴重不良反應報告。

  華潤三九表示,公司一直非常重視産品品質與用藥安全,通過多種形式進行臨床用藥指導,並持續關注産品不良反應發生情況。公司將通過不斷完善生産管理,健全品質控制體系,為公眾提供更加安全有效的産品。

華潤三九(000999) 詳細

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